Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van LIPO-202 voor de vermindering van uitpuiling van de centrale buik bij zwaarlijvige proefpersonen

23 december 2015 bijgewerkt door: Neothetics, Inc

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde fase 2-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van LIPO-202 voor de vermindering van centrale buikuitstulping in een bepaalde speciale populatie - zwaarlijvige proefpersonen (BMI > of gelijk aan 30 kg/m2)

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie die de veiligheid en werkzaamheid van LIPO-202 evalueert voor de vermindering van uitpuiling van de centrale buik bij zwaarlijvige proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Diagnamics, Inc.
      • Manhattan Beach, California, Verenigde Staten, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • The Center for Clinical & Cosmetic Research
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Skin Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke of niet-zwangere vrouwelijke proefpersonen
  • In staat om schriftelijke toestemming te geven
  • BMI > 30 kg/m2 maar < 40 kg/m2
  • Stabiele voeding en trainingsroutine
  • Tenminste "Enigszins ontevreden" over hun buikuitpuiling op de Abdominal Contour Questionnaire (ACQ)

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 40 kg/m2
  • Een behandeling van het vet rond uw buik heeft gehad, inclusief chirurgische ingrepen (buikwandcorrectie, liposuctie), injecties voor vetverlies of behandelingen met apparaten om vet in uw buik te verminderen.
  • Plan om tijdens het onderzoek met een afslank- of trainingsprogramma te beginnen
  • Bekende overgevoeligheid voor studiegeneesmiddelen
  • Een medische aandoening hebben die de studieprocedures kan bemoeilijken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-vergelijker
Geneesmiddel: Placebo
Andere namen:
  • Placebo voor LIPO-202
Experimenteel: LIPO-202
Experimentele tak
Geneesmiddel: LIPO-202
Andere namen:
  • Salmeterol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid zoals gemeten door lichamelijk onderzoek, bijwerkingen, vitale functies en laboratoriumtests.
Tijdsspanne: 9 weken
Lichamelijk onderzoek, bijwerkingen, vitale functies en laboratoriumtests.
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in tailleomtrek.
Tijdsspanne: 9 weken
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neothetics, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIPO-202-CL-21

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale buikuitstulping

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren