Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIPO-202:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus keskivatsan pullistuman vähentämiseksi lihavilla henkilöillä

keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: Neothetics, Inc

Vaiheen 2 satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkotutkimus LIPO-202:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi keskivatsan pullistuman vähentämisessä tietyssä erityisryhmässä - Lihavat kohteet (BMI > tai 30 kg/m2)

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa arvioidaan LIPO-202:n turvallisuutta ja tehoa keskivatsan pullistuman vähentämisessä lihavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Diagnamics, Inc.
      • Manhattan Beach, California, Yhdysvallat, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • The Center for Clinical & Cosmetic Research
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Skin Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miespuoliset tai ei-raskaana olevat naiset
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
  • BMI > 30 kg/m2 mutta < 40 kg/m2
  • Vakaa ruokavalio ja liikuntarutiini
  • Ainakin "hieman tyytymätön" vatsan pullistumiseensa vatsan muotokyselyssä (ACQ)

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 40 kg/m2
  • olet saanut vatsan ympärillä olevan rasvan hoitoa, mukaan lukien kirurgiset toimenpiteet (vatsanleikkaus, rasvaimu), ruiskeet rasvanpudotukseen tai hoidot vatsan rasvaa vähentävillä laitteilla.
  • Suunnittele laihdutus- tai harjoitusohjelman aloittamista tutkimuksen aikana
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille
  • Sinulla on jokin sairaus, joka saattaa vaikeuttaa tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-vertailija
Lääke: Plasebo
Muut nimet:
  • Placebo LIPO-202:lle
Kokeellinen: LIPO-202
Kokeellinen käsivarsi
Lääke: LIPO-202
Muut nimet:
  • Salmeterol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus mitattuna fyysisellä tarkastuksella, haittatapahtumilla, elintoiminnoilla ja laboratoriotesteillä.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Fyysinen tutkimus, haittatapahtumat, elintoiminnot ja laboratoriotutkimukset.
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärön ympärysmitassa.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neothetics, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIPO-202-CL-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keski-vatsan pullistuma

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa