Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности LIPO-202 для уменьшения центрального вздутия живота у пациентов с ожирением

23 декабря 2015 г. обновлено: Neothetics, Inc

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности LIPO-202 для уменьшения выпячивания центральной части живота в определенной специальной группе пациентов с ожирением (ИМТ > или равен 30 кг/м2)

Это многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность LIPO-202 для уменьшения выпячивания центральной части живота у пациентов с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Diagnamics, Inc.
      • Manhattan Beach, California, Соединенные Штаты, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • The Center for Clinical & Cosmetic Research
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • Skin Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины или небеременные женщины
  • Возможность предоставления письменного согласия
  • ИМТ > 30 кг/м2, но < 40 кг/м2
  • Стабильная диета и режим тренировок
  • По крайней мере, «слегка недоволен» выпячиванием живота по опроснику контура живота (ACQ)

Критерий исключения:

  • ИМТ > 40 кг/м2
  • Вы проходили какое-либо лечение жира вокруг живота, в том числе хирургические процедуры (подтяжка живота, липосакция), инъекции для потери жира или лечение с помощью устройств для уменьшения жира в области живота.
  • Планируйте начать программу снижения веса или упражнений во время исследования
  • Известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам
  • Иметь какое-либо заболевание, которое может осложнить процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Компаратор плацебо
Лекарство: Плацебо
Другие имена:
  • Плацебо для LIPO-202
Экспериментальный: ЛИПО-202
Экспериментальная рука
Лекарство: ЛИПО-202
Другие имена:
  • Салметерол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность, определяемая физическим осмотром, нежелательными явлениями, показателями жизнедеятельности и лабораторными тестами.
Временное ограничение: 9 недель
Физикальное обследование, нежелательные явления, показатели жизненно важных функций и лабораторные тесты.
9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение окружности талии.
Временное ограничение: 9 недель
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neothetics, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LIPO-202-CL-21

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться