Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności LIPO-202 w redukcji wybrzuszenia w środkowej części brzucha u osób otyłych

23 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Neothetics, Inc

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 2 z podwójnie ślepą próbą oceniające bezpieczeństwo i skuteczność LIPO-202 w zmniejszaniu wybrzuszenia w środkowej części brzucha w określonej populacji specjalnej — osoby otyłe (BMI > lub równe 30 kg/m2)

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność LIPO-202 w zmniejszaniu wybrzuszenia w środkowej części brzucha u osób otyłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Diagnamics, Inc.
      • Manhattan Beach, California, Stany Zjednoczone, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • The Center for Clinical & Cosmetic Research
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Skin Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni lub nieciężarne kobiety
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej zgody
  • BMI > 30 kg/m2 ale < 40 kg/m2
  • Stabilna dieta i regularna aktywność fizyczna
  • Co najmniej „lekko niezadowolony” z wybrzuszenia brzucha w Kwestionariuszu Obrysu Brzucha (ACQ)

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 40kg/m2
  • Miałeś jakiekolwiek leczenie tkanki tłuszczowej wokół brzucha, w tym zabiegi chirurgiczne (plastyka brzucha, liposukcja), zastrzyki w celu utraty tkanki tłuszczowej lub zabiegi z użyciem urządzeń do redukcji tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej.
  • Zaplanuj rozpoczęcie programu odchudzania lub ćwiczeń podczas badania
  • Znana nadwrażliwość na badane leki
  • Mieć jakąkolwiek chorobę, która może skomplikować procedury badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Komparator placebo
Lek: Placebo
Inne nazwy:
  • Placebo dla LIPO-202
Eksperymentalny: LIPO-202
Ramię eksperymentalne
Lek: LIPO-202
Inne nazwy:
  • Salmeterol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo mierzone badaniem fizykalnym, zdarzeniami niepożądanymi, parametrami życiowymi i badaniami laboratoryjnymi.
Ramy czasowe: 9 tygodni
Badanie fizykalne, zdarzenia niepożądane, parametry życiowe i testy laboratoryjne.
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii.
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neothetics, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIPO-202-CL-21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wybrzuszenie środkowego brzucha

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj