고위험 심장 수술에서의 젖산염 (CLM-CARD)
고위험 심장 수술에서 젖산염의 지속적인 모니터링
주요 복합 개입은 현재 심장외과 시술의 도전적인 측면과 고위험 측면 사이에 있습니다. 수술 결과는 심폐 바이패스(CPB), 마취 및 호흡 지원뿐만 아니라 외과적 접근에 영향을 미치는 예상치 못한 해부학적 및 기술적 특징으로 인해 방해를 받을 수 있습니다.
혈장 젖산염 농도는 조직 산소 부족의 일상적인 임상 지표이며 거의 모든 위험에 처한 수술 및 ICU 환자에서 일상적으로 모니터링됩니다. 그러나 다른 생화학적 값과 함께 이러한 값을 개별적으로 측정하는 것은 큰 단점이 있으며 연속 측정이 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 고위험 복합/복합 심장 수술에서 지속적인 젖산 모니터링의 일상적인 사용에 대한 임상적 유용성과 근거를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥우회술(CABG), 판막 병리의 수리 및/또는 판막 교체의 조합은 현재 심장외과 수술에서 어렵고 위험도가 높은 측면으로 남아 있습니다. 수술의 직간접적인 결과는 환자의 나이, 전신 상태, 수술 전 심장 기능 장애의 정도 및 리모델링 등 다양한 요인에 의해 영향을 받습니다. 또한 심폐 우회술(CPB) 및 대동맥 교차 클램핑, 마취, 집중 치료 및 호흡 지원의 지속 시간뿐만 아니라 외과적 접근에 영향을 미치는 예상치 못한 해부학적 및 기술적 특징으로 인해 수술 결과가 방해받을 수 있습니다.
결합되고 복잡한 심장 수술에는 CPB가 필요하며, 이는 증가된 개입 기간과 병행하여 전신 염증 반응 및 허혈-재관류 손상을 유발합니다. 이러한 병태생리학적 기전에는 사이토카인, 보체, 호중구, 단핵구, 내피 및 혈소판의 활성화가 포함됩니다. 화학 주성 및 반응성 산소 종 및 염증 매개체의 방출에 대한 중요한 장기의 호중구 격리는 조직 저관류 및 다발성 장기 기능 장애 증후군을 유발할 수 있으며, 이는 수술 후 합병증 및 불리한 결과의 발생에 기여합니다.
CPB로 인한 전신 염증 반응과 장기 특이적 손상을 완화하기 위해 세심한 혈역학 및 대사 모니터링과 목표 지향적 치료를 포함한 다양한 개입이 존재합니다. 우리 그룹과 다른 저자들의 최근 여러 연구는 심장 수술에서 그러한 접근 방식의 유익한 효과를 분명히 보여주었습니다. 이러한 설정에서 세포 수준의 O2 추출이 심각하게 방해받을 수 있는 경우 요법을 조정하기 전에 조직 관류 및 산소화의 변화에 대한 복잡한 분석이 유용할 수 있습니다.
Eirus 시스템을 사용하여 젖산을 지속적으로 모니터링하는 현재 기술은 이 임상 시나리오에 대한 지식을 넓히고 고위험 심장 수술에서 의사 결정을 강화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 따라서 젖산의 지속적인 측정은 일상적인 혈역학적 매개변수 및 혈액 가스에 대한 귀중한 부가물이 될 수 있으며, 산소 요구량과 전달 사이의 적절한 균형을 달성하기 위한 수액 요법 및 수축 촉진제/혈압 상승제 지원의 변화를 촉진합니다. 지속적으로 측정된 젖산염과 심박출량 모니터링, 혼합 및 중심정맥포화도, Pv-aCO2의 조합은 침상에서 전신 산소 수송에 대한 "전역적 관점"에 대한 매력적인 접근 방식인 것 같습니다. 최근에, 젖산의 지속적인 모니터링은 대부분 고립된 CABG 및 비교적 단기 CPB로 대동맥판막 치환술을 받는 심장외과 환자에 대한 파일럿 임상 연구에서 검증되었지만, 연장된 CPB와 함께 심장 수술에서 젖산의 역할은 중요한 설정을 나타냅니다. 젖산 안내 요법은 여전히 해결되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 고위험 복합/복합 심장 수술에서 젖산의 지속적인 모니터링 사용을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의.
- 18세 이상.
- 관상 동맥 질환 및/또는 판막 역류 및/또는 협착증의 존재
- 예상 기간이 > 90분인 CPB가 필요한 선택적 복합(2개 이상의 판막) 및 복합(판막 + CABG) 심장 수술.
제외 기준:
- 다른 연구에 참여.
- 병적 비만(BWI > 40).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젖산 모니터링
그룹의 환자는 정맥혈 젖산염의 지속적인 수술 전후 모니터링을 받게 됩니다.
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Eirus 혈관내 미세투석 시스템(Maquet Critical Care , Solna, Sweden) 동맥 샘플로 보정 후.
Eirus TLC는 약물 투여와 채혈 모두에 사용되며 중심선이 더 이상 필요하지 않을 때 수술 후 제거됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고젖산혈증
기간: 0-24시간
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수술 중 및 수술 후 기간에 고젖산혈증(> 2.0mmol/l)의 존재.
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0-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지수
기간: 0-24시간
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낮은 심장 지수(< 2,5 l/min/m2) 발생률 장기 부전은 잘 정의된 기준에 따라 진단되어야 합니다.
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0-24시간
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급성 신장 손상
기간: 0-24시간
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KDIGO 기준에 따른 급성신손상 발생률
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0-24시간
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호흡곤란
기간: 0-24시간
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급성 호흡 곤란 증후군(PaO2 / FiO2 < 300mmHg)의 발생률
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0-24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LAC-1
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