Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktaatti suuren riskin sydänkirurgiassa (CLM-CARD)

keskiviikko 23. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Laktaatin jatkuva seuranta korkean riskin sydänkirurgiassa

Tärkeimmät yhdistetyt interventiot ovat nykyisen kardiokirurgisen käytännön haastavien ja riskialttiiden näkökohtien välillä. Leikkauksen tuloksia voivat haitata odottamattomat anatomiset ja tekniset ominaisuudet, jotka vaikuttavat kirurgian lähestymistapaan, sekä kardiopulmonaalinen ohitus (CPB), anestesia ja hengitystuki.

Plasman laktaattipitoisuus on rutiini kliininen indikaattori kudosten happipuutteesta, ja sitä seurataan rutiininomaisesti käytännössä kaikilla riskialttiilla kirurgisilla ja teho-osastoilla olevilla potilailla. Näiden arvojen erillisellä mittauksella muiden biokemiallisten arvojen kanssa on kuitenkin suuri haittapuoli, ja jatkuva mittaus voi olla hyödyllistä.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida laktaatin jatkuvan seurannan kliinistä käyttökelpoisuutta ja perusteita korkean riskin yhdistelmä-/kompleksisydänkirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG), läppäpatologian korjaamisen ja/tai venttiilin korvaamisen yhdistelmä on edelleen haastava ja riskialtis näkökohta nykyisessä kardiokirurgisessa käytännössä. Leikkauksen suoriin ja välillisiin tuloksiin vaikuttavat monet tekijät, mukaan lukien potilaan ikä, yleinen tila, sydämen toimintahäiriön ja uudelleenmuodostumisen ennen leikkausta vaikeusaste jne. Lisäksi leikkauksen tuloksia voivat haitata odottamattomat anatomiset ja tekniset ominaisuudet, jotka vaikuttavat kirurgian lähestymistapaan, sekä kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) ja aortan poikkileikkauksen kesto, anestesia, tehohoito ja hengitystuki.

Yhdistetty ja monimutkainen sydänkirurgia vaatii CPB:tä, joka rinnakkain intervention pitenemisen kanssa aiheuttaa systeemisen tulehdusvasteen ja iskemia-reperfuusiovaurion. Näitä patofysiologisia mekanismeja ovat sytokiinien, komplementin, neutrofiilien, monosyyttien, endoteelin ja verihiutaleiden aktivaatio. Neutrofiilien sekvestraatio elintärkeissä elimissä vasteena kemotaksiselle ja reaktiivisten happilajien ja tulehdusvälittäjien vapautumiselle voi johtaa kudosten hypoperfuusioon ja useiden elinten toimintahäiriöiden oireyhtymään, mikä edistää postoperatiivisten komplikaatioiden ja haittavaikutusten kehittymistä.

CPB:n aiheuttaman systeemisen tulehdusvasteen ja elinspesifisen vaurion lievittämiseksi on olemassa erilaisia ​​​​toimenpiteitä, mukaan lukien huolellinen hemodynaaminen ja metabolinen seuranta, jota seuraa tavoitteellinen hoito. Useat ryhmämme ja muiden kirjoittajien viimeaikaiset tutkimukset ovat selvästi osoittaneet tällaisen lähestymistavan hyödylliset vaikutukset sydänkirurgiassa. Näissä tilanteissa, kun O2:n uuttaminen solutasolla saattaa häiriintyä vakavasti, kudosten perfuusion ja hapetuksen muutosten monimutkainen analyysi ennen hoidon säätämistä voi olla hyödyllistä.

Nykyisellä Eirus-järjestelmän laktaatin jatkuvan monitoroinnin tekniikalla on potentiaalia laajentaa tietämystämme tässä kliinisessä skenaariossa ja vahvistaa päätöksentekoa korkean riskin sydänkirurgiassa. Näin ollen laktaatin jatkuva mittaus voi olla arvokas lisä rutiininomaisille hemodynaamisille parametreille ja verikaasuille, mikä helpottaa muutoksia nestehoidossa ja inotroopp/vasopressoritukea riittävän tasapainon saavuttamiseksi hapentarpeen ja toimituksen välillä. Jatkuvasti mitatun laktaatin yhdistelmä sydämen minuuttitilavuuden, seka- ja keskuslaskimosaturaation sekä Pv-aCO2:n seurannan kanssa näyttää olevan houkutteleva lähestymistapa "globaaliin näkemykseen" systeemisestä hapen kuljetuksesta sängyn vieressä. Äskettäin laktaatin jatkuva seuranta on validoitu kliinisessä pilottitutkimuksessa sydänkirurgisilla potilailla, joilla on enimmäkseen eristetty CABG ja aorttaläpän korvaaminen suhteellisen lyhytaikaisella CPB:llä, mutta sen rooli yhdistelmäsydänkirurgiassa pitkittyneen CPB:n kanssa on tärkeä toimintaympäristö laktaattiohjattu hoito, on edelleen epäselvä.

Siten tutkimuksemme tavoitteena on arvioida laktaatin jatkuvan seurannan käyttöä suuren riskin yhdistelmä-/kompleksisydänkirurgiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163001
        • City hospital # 1 / Northern State Medical University,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus.
  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Sepelvaltimotauti ja/tai läpän regurgitaatio ja/tai ahtauma
  • Elektiivinen kompleksi (kaksi ja useampia läppäjä) ja yhdistetty (läppä + CABG) sydänleikkaus, joka vaatii CPB:tä ja jonka odotettu kesto > 90 min.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin.
  • Sairaala lihavuus (BWI > 40).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laktaatin seuranta
Ryhmään kuuluville potilaille suoritetaan jatkuva perioperatiivinen laskimoveren laktaatin seuranta
Kolmiutelinen keskuslaskimokatetri (Eirus TLC), joka toimii tavallisena keskuslaskimokatetrina (CVC), jossa on integroitu mikrodialyysitoiminto, asetetaan vasemman kaulalaskimon kautta laktaatin ja glukoosin jatkuvaan seurantaan Eirus intravaskulaarisella mikrodialyysijärjestelmällä (Maquet Critical Care). , Solna, Ruotsi) valtimonäytteellä kalibroinnin jälkeen. Eirus TLC:tä käytetään sekä lääkkeiden antamiseen että verinäytteenottoon ja se poistetaan leikkauksen jälkeen, kun keskusjohtoa ei enää tarvita.
Muut nimet:
  • Eirus (Maquet)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperlaktatemia
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Hyperlaktatemian esiintyminen (> 2,0 mmol/l) intra- ja postoperatiivisella kaudella.
0-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Alhaisen sydänindeksin ilmaantuvuus (< 2,5 l/min/m2) Elinvajaus on diagnosoitava hyvin määriteltyjen kriteerien mukaan
0-24 tuntia
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus KDIGO-kriteerien mukaan
0-24 tuntia
Hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (PaO2 / FiO2 < 300 mm Hg) ilmaantuvuus
0-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAC-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eirus jatkuva laktaattimittari

3
Tilaa