낭포성 섬유증 소아의 포도당 내성 (GluTolCF)
낭포성 섬유증이 있는 소아 및 청소년의 포도당 내성 및 임상적 영향
연구 개요
상세 설명
질병이 진행되는 낭포성 섬유증(CF) 환자는 내분비 췌장 기능의 손상이 증가하기 때문에 당뇨병 환자의 대사 상태와 유사한 포도당 내성이 발생합니다. 이 당뇨병 대사 상태의 유병률은 나이가 들면서 증가하여 20세에 약 20%에 이릅니다.
지난 10년 동안 연구에서는 이미 낭포성 섬유증 관련 당뇨병(CFRD)이 진단 후 이환율과 사망률에 미치는 부정적인 영향을 강조했습니다.
CFRD가 발병하기 2~6년 전부터 영양 상태와 폐 기능의 악화가 이미 감지될 수 있으므로 포도당 이상에 대한 조기 진단과 치료의 중요성이 중요합니다.
CF 환자에서 변경된 포도당 대사를 평가하기 위해 현재 사용되는 방법은 기준으로 포도당 유체의 경구 섭취 후 120분 후 포도당 값을 갖는 연간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)입니다. 이 방법은 폐 기능 저하 및 체중 감소보다 훨씬 늦게 CFRD를 감지할 수 있습니다. CF의 이러한 악화 및 사망률은 CFRD와 관련이 있습니다.
점점 더 많은 관심을 받고 있으며 제1형 당뇨병이 있는 소아과 환자에게 이미 일상적으로 사용되는 대체 진단 도구는 포도당 이상을 감지하는 데 훨씬 더 민감한 것으로 나타난 연속 포도당 모니터링 시스템(CGMS)입니다. 췌장 내분비 기능 장애(포도당 불내증의 병태생리학적 원인)를 평가하기 위해 정맥 내 포도당 내성 검사(IVGTT)가 금본위제입니다.
조사자의 목표는 세 가지 다른 도구/평가 절차(CGMS, OGTT 및 선택적 IVGTT)로 측정된 포도당 내성과 폐 기능 및 인체 측정 매개변수의 연관성을 설명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- University childrens hospital Basel, UKBB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10세에서 20세 사이의 확인된 낭포성 섬유증 환자로서 Basel UKBB 대학 어린이 병원과 Inselspital Bern 대학 어린이 병원에서 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 내당능 검사 전 6주 이내에 전신 투여된 글루코코르티코이드 약물 또는 정맥 투여된 항생제 치료를 받는 환자.
- 소아 호흡기 전문의가 정의한 급성 폐 악화 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낭포성 섬유증 환자
유 전적으로 결정된 낭포 성 섬유증이있는 10-20 세 사이의 환자는 스위스 바젤 대학 어린이 병원과 Kinderklinik Bern 대학 어린이 병원에서 추적되었습니다.
모든 환자는 3가지 다른 방법(CGMS, OGTT 및 선택적으로 IVGTT)으로 내당능 진단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8mmol/l 이상에서 보낸 시간 %, 곡선 아래 면적 및 평균 포도당 값(mmol/l)
기간: 1일차부터 시작하여 7일간 지속
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이러한 측정은 7일 CGMS 과정(지속적인 포도당 모니터링 시스템)에서 얻을 수 있습니다.
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1일차부터 시작하여 7일간 지속
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OGTT 동안 30', 60', 90' 및 120분 후 글루코스 값은 mmol/l로 표시됩니다.
기간: CGMS 7일 과정 내
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표준 경구 포도당 내성 검사.
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CGMS 7일 과정 내
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IVGTT(정맥 내 포도당 내성 검사)에서 1단계 인슐린 분비 및 2단계 인슐린 분비.
기간: CGMS 7일 과정 내
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표준 정맥 내 포도당 내성 검사.
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CGMS 7일 과정 내
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폐기능 검사 외 FEV1%(1초간 강제호기량)
기간: CGMS 7일 과정 중 3개월 이내
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CGMS 7일 과정 중 3개월 이내
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폐 청소 지수
기간: CGMS 7일 과정 중 3개월 이내
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CGMS 7일 과정 중 3개월 이내
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BMI-SDS(표준 편차 점수).
기간: CGMS 과정 1일차
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CGMS 과정 1일차
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HbA1c
기간: CGMS 7일 과정 내
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CGMS 7일 과정 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 매개변수와 관련된 CGMS와 OGTT의 성능 비교.
기간: 7 일
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연구자들은 8mmol/l 초과 시간 %(CGMS 외)와 폐 청소율 지수(LCI) 사이의 선형 회귀 적합성을 120분 포도당 값(OGTT 외) 및 LCI의 선형 회귀 적합성과 비교합니다. .
동일한 분석이 8mmol/l 초과 시간 %(CGMS 외부)와 FEV1%(폐 기능 외부) 사이의 회귀 적합도를 120분 포도당 값의 선형 회귀 적합도(CGMS 외부)와 비교하여 수행할 것입니다. OGTT) 및 FEV1%.
마지막으로, 동일한 분석이 8mmol/l 초과 시간 %(CGMS 제외)를 사용한 선형 회귀 적합도와 120분 포도당 값(OGTT 제외)의 선형 회귀 적합도를 가진 BMI-SDS를 비교하여 수행됩니다. 그리고 BMI-SDS.
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 포도당 프로필 특성화
기간: 7 일
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조사관은 프로파일의 개인 간 및 개인 내 가변성을 설명하는 것을 목표로 CGMS로 얻은 포도당 곡선의 컴퓨터 기반 모델링을 설명합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christoph Saner, MD, University childrens Hospital, UKBB, Basel Switzerland
- 연구 책임자: Urs Zumsteg, Prof, University childrens Hospital, UKBB, Basel Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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