Parecoxib Sodium과 Flurbiprofen 주사가 수술 후 떨림에 미치는 영향
2015년 10월 23일 업데이트: xueke du, Guangxi Medical University
중국 광시 의과 대학 종양 병원
떨림은 수술 후 회복기에 발생하는 초기 합병증으로 이를 예방하는 최선의 방법에 대해서는 명확한 합의가 이루어지지 않고 있다.
이 연구의 목적은 수술 후 떨림 감소에 대한 예방적 플루르비프로펜의 효능과 수반되는 부작용을 파레콕시브 또는 위약과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
전신마취 하 대장직장 수술 예정인 미국마취학회 신체상태 I-II 환자 154명을 무작위로 배정하여 수술 40분 전 flurbiprofen(F군), parecoxib sodium(P군) 또는 생리식염수(S군)를 투여하였다. 수술 끝.
혈류역학적 매개변수를 모니터링했습니다.
수술 후 떨리는 오심과 구토의 발생은 회복 기간 동안 기록되었습니다.
그리고 VAS(visual analogue score)와 RSS(ramsy sedation scale)도 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전향적, 무작위 이중 맹검 임상 연구에서 미국 마취과 학회(ASA)의 신체 상태 1 또는 2, 대장 수술을 받는 166명의 환자가 선택되었습니다.
- 2014년 4월부터 2015년 4월까지 광시 의과대학(중국) 종양 병원에 입원한 21세에서 62세 사이의 체질량 지수가 19-35인 모든 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 심장질환, 폐질환, 간질환, 신장질환, 갑상선질환, 신경근질환, 만성 약물복용자, 알코올 남용자는 제외하였다.
- 고혈압, 위장관 출혈, 초기 심부 체온 >37.5℃ 또는 <36.5℃, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 또는 기타 사용 약제에 대한 알레르기 병력이 있고 협조가 불가능한 다른 환자도 대상에서 제외되었습니다. 이 연구.
- 수술 중 실혈 > 400ml, 수술 중 수혈이 필요한 환자, 수술 시간 > 4시간 및 수술 절차가 변경된 다른 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 파레콕시브 나트륨
51명의 American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 1 또는 2, 결장직장 수술을 받는 환자가 임상 연구에서 선택되었습니다.
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파레콕시브나트륨 40mg
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활성 비교기: 그룹 플루르비프로펜
52명의 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1 또는 2, 대장 수술을 받는 환자가 임상 연구에서 선택되었습니다.
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플루비프로펜 50mg
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위약 비교기: 그룹 식염수
51명의 American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 1 또는 2, 결장직장 수술을 받는 환자가 임상 연구에서 선택되었습니다.
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생리 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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떨리는
기간: 발관 1시간 후.
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발관 1시간 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 발관 시, 발관 후 30분 및 60분.
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발관 시, 발관 후 30분 및 60분.
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진정 점수
기간: 발관 시, 발관 후 30분 및 60분.
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발관 시, 발관 후 30분 및 60분.
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 발관 1시간 후.
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발관 1시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014032605
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