Effekt av parecoxibnatrium- och flurbiprofeninjektion på postoperativ rysning
23 oktober 2015 uppdaterad av: xueke du, Guangxi Medical University
Tumörsjukhuset vid Guangxi Medical University, Kina
Rysning är en tidig postoperativ komplikation under den postoperativa återhämtningsperioden, och det finns ingen tydlig konsensus om det bästa sättet att förebygga det.
Syftet med studien var att jämföra effekten och åtföljande biverkningar av profylaktisk flurbiprofen med effekten av parecoxib eller placebo för att minska postoperativ frossa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
154 patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II, som var planerade för kolorektal operation under allmän anestesi, tilldelades slumpmässigt att få flurbiprofen (Grupp F), parecoxibnatrium (Grupp P) eller normal koksaltlösning (Grupp S) 40 minuter före slutet av operationen.
Hemodynamiska parametrar övervakades.
Förekomsten av frossa postoperativa illamående och kräkningar registrerades under återhämtningsperioden.
Och visuell analog poäng (VAS) och ramsy sedationsskala (RSS) registrerades också.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
166
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 62 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Etthundrasextiosex, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status1eller2, patienter som genomgick kolorektal operation valdes ut i den prospektiva, randomiserade, dubbelblinda kliniska studien.
- Alla patienter som var från 21 till 62 år och kroppsmassaindex 19-35 på tumörsjukhuset vid Guangxi medicinska universitet (Kina) från april 2014 till april 2015 inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärt-, lung-, lever-, njur-, sköldkörtel- eller neuromuskulär sjukdom och de som tog kroniska droger eller missbrukade alkohol exkluderades.
- En annan patient med högt blodtryck, gastrointestinala blödningar, en initial kärntemperatur >37,5 ℃ eller <36,5 ℃, en historia av allergi mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller andra medel som skulle användas och oförmåga att samarbeta uteslöts också i den här studien.
- Andra patienter med blodförlust under operation >400 ml, behov av blodtransfusion under operation, operationslängd >4 timmar och ändrade kirurgiska ingrepp uteslöts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupper Parecoxib natrium
Femtioelva, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status1eller2, patienter som genomgick kolorektal operation valdes ut i den kliniska studien.
|
parecoxibnatrium 40mg
|
|
Aktiv komparator: Grupper Flurbiprofen
Femtiotvå, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status1eller2, patienter som genomgick kolorektal operation valdes ut i den kliniska studien.
|
flurbiprofen 50mg
|
|
Placebo-jämförare: Grupp saltlösning
Femtioelva, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status1eller2, patienter som genomgick kolorektal operation valdes ut i den kliniska studien.
|
normal koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
huttrar
Tidsram: inom en timme efter extubering.
|
inom en timme efter extubering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
visuell analog poäng
Tidsram: vid extuberingstillfället, 30 min och 60 min efter extubering.
|
vid extuberingstillfället, 30 min och 60 min efter extubering.
|
|
sedering poäng
Tidsram: vid extuberingstillfället, 30 min och 60 min efter extubering.
|
vid extuberingstillfället, 30 min och 60 min efter extubering.
|
|
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: inom en timme efter extubering.
|
inom en timme efter extubering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buggy DJ, Crossley AW. Thermoregulation, mild perioperative hypothermia and postanaesthetic shivering. Br J Anaesth. 2000 May;84(5):615-28. doi: 10.1093/bja/84.5.615. No abstract available.
- Kilbas Z, Mentes MO, Harlak A, Yigit T, Balkan SM, Cosar A, Ozturk E, Kozak O, Tufan CT. Efficacy of wound infiltration with lornoxicam for postoperative analgesia following thyroidectomy: a prospective, randomized, double-blind study. Turk J Med Sci. 2015;45(3):700-5. doi: 10.3906/sag-1402-125.
- Yang X, Peng N, Li N, Li J. Effect of cyclooxygenase-2-specific inhibitors on postoperative analgesia after major open abdominal surgery. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):242-8. doi: 10.1016/j.pmn.2014.07.004.
- Ayrian E, Kaye AD, Varner CL, Guerra C, Vadivelu N, Urman RD, Zelman V, Lumb PD, Rosa G, Bilotta F. Effects of Anesthetic Management on Early Postoperative Recovery, Hemodynamics and Pain After Supratentorial Craniotomy. J Clin Med Res. 2015 Oct;7(10):731-41. doi: 10.14740/jocmr2256w. Epub 2015 Aug 23.
- Yared JP, Starr NJ, Hoffmann-Hogg L, Bashour CA, Insler SR, O'Connor M, Piedmonte M, Cosgrove DM 3rd. Dexamethasone decreases the incidence of shivering after cardiac surgery: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):795-9. doi: 10.1097/00000539-199810000-00010.
- Li X, Zhou M, Xia Q, Li W, Zhang Y. Effect of parecoxib sodium on postoperative shivering: a randomised, double-blind clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2014 Apr;31(4):225-30. doi: 10.1097/01.EJA.0000436684.94403.1e.
- Chen J, Chen Y, Lu KZ. Prophylactic parecoxib reduces the incidence of shivering after general anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2014 Dec;31(12):714-5. doi: 10.1097/EJA.0000000000000165. No abstract available.
- Shen H, Chen Y, Lu KZ, Chen J. Parecoxib for the prevention of shivering after general anesthesia. J Surg Res. 2015 Jul;197(1):139-44. doi: 10.1016/j.jss.2015.03.011. Epub 2015 Mar 28.
- Teymourian H, Mohajerani SA, Bagheri P, Seddighi A, Seddighi AS, Razavian I. Effect of Ondansetron on Postoperative Shivering After Craniotomy. World Neurosurg. 2015 Dec;84(6):1923-8. doi: 10.1016/j.wneu.2015.08.034. Epub 2015 Sep 3.
- Liu ZX, Xu FY, Liang X, Zhou M, Wu L, Wu JR, Xia JH, Zou Z. Efficacy of dexmedetomidine on postoperative shivering: a meta-analysis of clinical trials. Can J Anaesth. 2015 Jul;62(7):816-29. doi: 10.1007/s12630-015-0368-1. Epub 2015 Apr 8.
- Park SM, Mangat HS, Berger K, Rosengart AJ. Efficacy spectrum of antishivering medications: meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):3070-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825b931e.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Cyklooxygenas 2-hämmare
- Flurbiprofen
- Parecoxib
Andra studie-ID-nummer
- 2014032605
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .