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パレコキシブナトリウムとフルルビプロフェン注射が術後のシバリングに及ぼす影響

2015年10月23日 更新者:xueke du、Guangxi Medical University

中国広西医科大学腫瘍病院

震えは、術後回復期における術後早期合併症であり、その予防のための最善の方法について明確なコンセンサスはありません。 この研究の目的は、術後の震えを軽減するための予防的フルルビプロフェンの有効性と付随する副作用を、パレコキシブまたはプラセボと比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

全身麻酔下での結腸直腸手術が予定されていた米国麻酔科学会の身体状態 I ~ II の 154 人の患者が、手術の 40 分前にフルルビプロフェン (グループ F)、パレコキシブ ナトリウム (グループ P)、または通常の生理食塩水 (グループ S) を受けるように無作為に割り当てられました。手術終了。 血行動態パラメータを監視しました。 震えるような術後の吐き気と嘔吐の発生は、回復期間中に記録されました。 ビジュアル アナログ スコア (VAS) とラムジー鎮静スケール (RSS) も記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

166

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~62年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 結腸直腸手術を受ける 166 人の米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 または 2 の患者が、前向き無作為化二重盲検臨床研究で選択されました。
  • 2014 年 4 月から 2015 年 4 月までに広西医科大学 (中国の州) の腫瘍病院に入院した 21 歳から 62 歳で肥満度指数 19 から 35 のすべての患者が含まれていました。

除外基準:

  • 心臓、肺、肝臓、腎臓、甲状腺、または神経筋疾患のある患者、および慢性的な薬物または乱用されたアルコールを服用している患者は除外されました。
  • 高血圧、消化管出血、初期深部体温が 37.5℃または 36.5℃未満、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)または使用する他の薬剤に対するアレルギー歴があり、協力できない別の患者も除外されました。この研究。
  • 手術中の失血量が400mlを超え、手術中に輸血が必要で、手術時間が4時間を超え、手術手順が変更された別の患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ パレコキシブナトリウム
臨床研究では、結腸直腸手術を受けている 51 人の米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 または 2 の患者が選択されました。
パレコキシブナトリウム 40mg
アクティブコンパレータ:グループ フルルビプロフェン
臨床研究では、結腸直腸手術を受けている 52 人の米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 または 2 の患者が選択されました。
フルルビプロフェン 50mg
プラセボコンパレーター:グループ生理食塩水
臨床研究では、結腸直腸手術を受けている 51 人の米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 または 2 の患者が選択されました。
生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
震え
時間枠:抜管後1時間。
抜管後1時間。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアル アナログ スコア
時間枠:抜管時、抜管後 30 分、60 分。
抜管時、抜管後 30 分、60 分。
鎮静スコア
時間枠:抜管時、抜管後 30 分、60 分。
抜管時、抜管後 30 分、60 分。
術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:抜管後1時間。
抜管後1時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月23日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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