パレコキシブナトリウムとフルルビプロフェン注射が術後のシバリングに及ぼす影響
2015年10月23日 更新者:xueke du、Guangxi Medical University
中国広西医科大学腫瘍病院
震えは、術後回復期における術後早期合併症であり、その予防のための最善の方法について明確なコンセンサスはありません。
この研究の目的は、術後の震えを軽減するための予防的フルルビプロフェンの有効性と付随する副作用を、パレコキシブまたはプラセボと比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下での結腸直腸手術が予定されていた米国麻酔科学会の身体状態 I ~ II の 154 人の患者が、手術の 40 分前にフルルビプロフェン (グループ F)、パレコキシブ ナトリウム (グループ P)、または通常の生理食塩水 (グループ S) を受けるように無作為に割り当てられました。手術終了。
血行動態パラメータを監視しました。
震えるような術後の吐き気と嘔吐の発生は、回復期間中に記録されました。
ビジュアル アナログ スコア (VAS) とラムジー鎮静スケール (RSS) も記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530021
- Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~62年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸直腸手術を受ける 166 人の米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 または 2 の患者が、前向き無作為化二重盲検臨床研究で選択されました。
- 2014 年 4 月から 2015 年 4 月までに広西医科大学 (中国の州) の腫瘍病院に入院した 21 歳から 62 歳で肥満度指数 19 から 35 のすべての患者が含まれていました。
除外基準:
- 心臓、肺、肝臓、腎臓、甲状腺、または神経筋疾患のある患者、および慢性的な薬物または乱用されたアルコールを服用している患者は除外されました。
- 高血圧、消化管出血、初期深部体温が 37.5℃または 36.5℃未満、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)または使用する他の薬剤に対するアレルギー歴があり、協力できない別の患者も除外されました。この研究。
- 手術中の失血量が400mlを超え、手術中に輸血が必要で、手術時間が4時間を超え、手術手順が変更された別の患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ パレコキシブナトリウム
臨床研究では、結腸直腸手術を受けている 51 人の米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 または 2 の患者が選択されました。
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パレコキシブナトリウム 40mg
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アクティブコンパレータ:グループ フルルビプロフェン
臨床研究では、結腸直腸手術を受けている 52 人の米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 または 2 の患者が選択されました。
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フルルビプロフェン 50mg
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プラセボコンパレーター:グループ生理食塩水
臨床研究では、結腸直腸手術を受けている 51 人の米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 または 2 の患者が選択されました。
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生理食塩水
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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震え
時間枠:抜管後1時間。
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抜管後1時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠:抜管時、抜管後 30 分、60 分。
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抜管時、抜管後 30 分、60 分。
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鎮静スコア
時間枠:抜管時、抜管後 30 分、60 分。
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抜管時、抜管後 30 分、60 分。
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:抜管後1時間。
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抜管後1時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buggy DJ, Crossley AW. Thermoregulation, mild perioperative hypothermia and postanaesthetic shivering. Br J Anaesth. 2000 May;84(5):615-28. doi: 10.1093/bja/84.5.615. No abstract available.
- Kilbas Z, Mentes MO, Harlak A, Yigit T, Balkan SM, Cosar A, Ozturk E, Kozak O, Tufan CT. Efficacy of wound infiltration with lornoxicam for postoperative analgesia following thyroidectomy: a prospective, randomized, double-blind study. Turk J Med Sci. 2015;45(3):700-5. doi: 10.3906/sag-1402-125.
- Yang X, Peng N, Li N, Li J. Effect of cyclooxygenase-2-specific inhibitors on postoperative analgesia after major open abdominal surgery. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):242-8. doi: 10.1016/j.pmn.2014.07.004.
- Ayrian E, Kaye AD, Varner CL, Guerra C, Vadivelu N, Urman RD, Zelman V, Lumb PD, Rosa G, Bilotta F. Effects of Anesthetic Management on Early Postoperative Recovery, Hemodynamics and Pain After Supratentorial Craniotomy. J Clin Med Res. 2015 Oct;7(10):731-41. doi: 10.14740/jocmr2256w. Epub 2015 Aug 23.
- Yared JP, Starr NJ, Hoffmann-Hogg L, Bashour CA, Insler SR, O'Connor M, Piedmonte M, Cosgrove DM 3rd. Dexamethasone decreases the incidence of shivering after cardiac surgery: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):795-9. doi: 10.1097/00000539-199810000-00010.
- Li X, Zhou M, Xia Q, Li W, Zhang Y. Effect of parecoxib sodium on postoperative shivering: a randomised, double-blind clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2014 Apr;31(4):225-30. doi: 10.1097/01.EJA.0000436684.94403.1e.
- Chen J, Chen Y, Lu KZ. Prophylactic parecoxib reduces the incidence of shivering after general anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2014 Dec;31(12):714-5. doi: 10.1097/EJA.0000000000000165. No abstract available.
- Shen H, Chen Y, Lu KZ, Chen J. Parecoxib for the prevention of shivering after general anesthesia. J Surg Res. 2015 Jul;197(1):139-44. doi: 10.1016/j.jss.2015.03.011. Epub 2015 Mar 28.
- Teymourian H, Mohajerani SA, Bagheri P, Seddighi A, Seddighi AS, Razavian I. Effect of Ondansetron on Postoperative Shivering After Craniotomy. World Neurosurg. 2015 Dec;84(6):1923-8. doi: 10.1016/j.wneu.2015.08.034. Epub 2015 Sep 3.
- Liu ZX, Xu FY, Liang X, Zhou M, Wu L, Wu JR, Xia JH, Zou Z. Efficacy of dexmedetomidine on postoperative shivering: a meta-analysis of clinical trials. Can J Anaesth. 2015 Jul;62(7):816-29. doi: 10.1007/s12630-015-0368-1. Epub 2015 Apr 8.
- Park SM, Mangat HS, Berger K, Rosengart AJ. Efficacy spectrum of antishivering medications: meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):3070-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825b931e.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月23日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014032605
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