Parekoksibinatriumin ja flurbiprofeeniruiskeen vaikutus leikkauksen jälkeiseen vilunväristykseen
perjantai 23. lokakuuta 2015 päivittänyt: xueke du, Guangxi Medical University
Guangxin lääketieteellisen yliopiston kasvainsairaala, Kiina
Vilunväristykset ovat varhainen postoperatiivinen komplikaatio leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana, eikä ole selvää yksimielisyyttä siitä, mikä on paras tapa estää sitä.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata profylaktisen flurbiprofeenin tehoa ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia parekoksibiin tai lumelääkkeeseen leikkauksen jälkeisen vilunväristyksen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
154 potilasta, joilla oli American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II ja joille oli varattu kolorektaalileikkaus yleisanestesiassa, satunnaistettiin saamaan flurbiprofeenia (ryhmä F), parekoksibinatriumia (ryhmä P) tai normaalia suolaliuosta (ryhmä S) 40 minuuttia ennen hoitoa. leikkauksen loppu.
Hemodynaamisia parametreja tarkkailtiin.
Toipumisaikana kirjattiin vilunväristyksiä, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua.
Myös visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) ja ramsy-sedaatioasteikko (RSS) kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prospektiiviseen, satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen valittiin 1166, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila1 tai 2 potilasta, joille tehtiin kolorektaalileikkaus.
- Mukaan otettiin kaikki potilaat, jotka olivat 21–62-vuotiaita ja joiden painoindeksi oli 19–35 Guangxin lääketieteellisen yliopiston (Kiinan osavaltio) kasvainsairaalassa huhtikuusta 2014 huhtikuuhun 2015.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli sydän-, keuhko-, maksa-, munuais-, kilpirauhas- tai hermolihassairaus, sekä kroonista huumeita käyttäneet tai alkoholia väärinkäyttäneet potilaat suljettiin pois.
- Myös muut potilaat, joilla oli verenpainetauti, maha-suolikanavan verenvuoto, alkuperäinen sisälämpötila > 37,5 ℃ tai < 36,5 ℃, joilla oli allergia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tai muille käytettäville aineille ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä, suljettiin pois. Tämä tutkimus.
- Toiset potilaat, joilla oli verenhukkaa leikkauksen aikana > 400 ml, verensiirron tarve leikkauksen aikana, leikkauksen kesto > 4 tuntia ja leikkaustoimenpiteet muuttuivat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmät Parekoksibinatrium
Kliiniseen tutkimukseen valittiin 51 American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysistä tilaa1 tai 2 potilasta, joille tehtiin kolorektaalileikkaus.
|
parekoksibinatrium 40 mg
|
|
Active Comparator: Ryhmät Flurbiprofeeni
Kliiniseen tutkimukseen valittiin 52, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila1 tai 2 potilasta, joille tehtiin kolorektaalileikkaus.
|
flurbiprofeeni 50 mg
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä suolaliuos
Kliiniseen tutkimukseen valittiin 51 American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysistä tilaa1 tai 2 potilasta, joille tehtiin kolorektaalileikkaus.
|
normaali suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vapina
Aikaikkuna: tunnin kuluessa ekstuboinnin jälkeen.
|
tunnin kuluessa ekstuboinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: ekstuboinnin aikana, 30 minuuttia ja 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
|
ekstuboinnin aikana, 30 minuuttia ja 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
|
|
sedaatiopisteet
Aikaikkuna: ekstuboinnin aikana, 30 minuuttia ja 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
|
ekstuboinnin aikana, 30 minuuttia ja 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
|
|
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: tunnin kuluessa ekstuboinnin jälkeen.
|
tunnin kuluessa ekstuboinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buggy DJ, Crossley AW. Thermoregulation, mild perioperative hypothermia and postanaesthetic shivering. Br J Anaesth. 2000 May;84(5):615-28. doi: 10.1093/bja/84.5.615. No abstract available.
- Kilbas Z, Mentes MO, Harlak A, Yigit T, Balkan SM, Cosar A, Ozturk E, Kozak O, Tufan CT. Efficacy of wound infiltration with lornoxicam for postoperative analgesia following thyroidectomy: a prospective, randomized, double-blind study. Turk J Med Sci. 2015;45(3):700-5. doi: 10.3906/sag-1402-125.
- Yang X, Peng N, Li N, Li J. Effect of cyclooxygenase-2-specific inhibitors on postoperative analgesia after major open abdominal surgery. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):242-8. doi: 10.1016/j.pmn.2014.07.004.
- Ayrian E, Kaye AD, Varner CL, Guerra C, Vadivelu N, Urman RD, Zelman V, Lumb PD, Rosa G, Bilotta F. Effects of Anesthetic Management on Early Postoperative Recovery, Hemodynamics and Pain After Supratentorial Craniotomy. J Clin Med Res. 2015 Oct;7(10):731-41. doi: 10.14740/jocmr2256w. Epub 2015 Aug 23.
- Yared JP, Starr NJ, Hoffmann-Hogg L, Bashour CA, Insler SR, O'Connor M, Piedmonte M, Cosgrove DM 3rd. Dexamethasone decreases the incidence of shivering after cardiac surgery: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):795-9. doi: 10.1097/00000539-199810000-00010.
- Li X, Zhou M, Xia Q, Li W, Zhang Y. Effect of parecoxib sodium on postoperative shivering: a randomised, double-blind clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2014 Apr;31(4):225-30. doi: 10.1097/01.EJA.0000436684.94403.1e.
- Chen J, Chen Y, Lu KZ. Prophylactic parecoxib reduces the incidence of shivering after general anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2014 Dec;31(12):714-5. doi: 10.1097/EJA.0000000000000165. No abstract available.
- Shen H, Chen Y, Lu KZ, Chen J. Parecoxib for the prevention of shivering after general anesthesia. J Surg Res. 2015 Jul;197(1):139-44. doi: 10.1016/j.jss.2015.03.011. Epub 2015 Mar 28.
- Teymourian H, Mohajerani SA, Bagheri P, Seddighi A, Seddighi AS, Razavian I. Effect of Ondansetron on Postoperative Shivering After Craniotomy. World Neurosurg. 2015 Dec;84(6):1923-8. doi: 10.1016/j.wneu.2015.08.034. Epub 2015 Sep 3.
- Liu ZX, Xu FY, Liang X, Zhou M, Wu L, Wu JR, Xia JH, Zou Z. Efficacy of dexmedetomidine on postoperative shivering: a meta-analysis of clinical trials. Can J Anaesth. 2015 Jul;62(7):816-29. doi: 10.1007/s12630-015-0368-1. Epub 2015 Apr 8.
- Park SM, Mangat HS, Berger K, Rosengart AJ. Efficacy spectrum of antishivering medications: meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):3070-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825b931e.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Flurbiprofeeni
- Parekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014032605
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .