帕瑞昔布钠氟比洛芬注射液对术后寒战的影响
2015年10月23日 更新者：xueke du、Guangxi Medical University
中国广西医科大学肿瘤医院
寒战是术后恢复期的早期并发症，其最佳预防方式尚无明确共识。
该研究的目的是比较预防性氟比洛芬与帕瑞昔布或安慰剂在减少术后寒战方面的疗效和伴随的副作用。
研究概览
详细说明
154 例美国麻醉医师协会体质分级为 I-II 级的拟在全身麻醉下进行结直肠手术的患者，随机分配至术前 40 分钟接受氟比洛芬（F 组）、帕瑞昔布钠（P 组）或生理盐水（S 组）治疗手术结束。
监测血液动力学参数。
记录恢复期寒战术后恶心、呕吐的发生情况。
并记录视觉模拟评分(VAS)和ramsy镇静量表(RSS)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530021
- Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前瞻性、随机、双盲临床研究选择了 166 名美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1 或 2 的接受结直肠手术的患者。
- 纳入2014年4月至2015年4月在广西医科大学肿瘤医院就诊的年龄为21岁至62岁、体重指数为19-35的所有患者。
排除标准：
- 排除患有心脏、肺、肝、肾、甲状腺或神经肌肉疾病的患者，以及服用慢性药物或滥用酒精的患者。
- 另有高血压、消化道出血、初始核心体温>37.5℃或<36.5℃、对非甾体类抗炎药（NSAIDs）或其他拟使用药物过敏史、不能配合的患者也被排除在外这项研究。
- 排除术中失血量>400ml、术中需输血、手术时间>4h、手术方式改变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：帕瑞昔布钠
51例，美国麻醉医师协会（ASA）身体状况1或2，接受结直肠手术的患者进入临床研究。
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帕瑞昔布钠 40mg
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有源比较器：氟比洛芬组
52名，美国麻醉医师协会（ASA）身体状况1或2，接受结直肠手术的患者被选入临床研究。
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氟比洛芬 50mg
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安慰剂比较：组生理盐水
51例，美国麻醉医师协会（ASA）身体状况1或2，接受结直肠手术的患者进入临床研究。
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生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发抖
大体时间：拔管后一小时内。
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拔管后一小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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视觉模拟评分
大体时间：拔管时、拔管后30min、60min。
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拔管时、拔管后30min、60min。
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镇静评分
大体时间：拔管时、拔管后30min、60min。
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拔管时、拔管后30min、60min。
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：拔管后一小时内。
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拔管后一小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Kilbas Z, Mentes MO, Harlak A, Yigit T, Balkan SM, Cosar A, Ozturk E, Kozak O, Tufan CT. Efficacy of wound infiltration with lornoxicam for postoperative analgesia following thyroidectomy: a prospective, randomized, double-blind study. Turk J Med Sci. 2015;45(3):700-5. doi: 10.3906/sag-1402-125.
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- Ayrian E, Kaye AD, Varner CL, Guerra C, Vadivelu N, Urman RD, Zelman V, Lumb PD, Rosa G, Bilotta F. Effects of Anesthetic Management on Early Postoperative Recovery, Hemodynamics and Pain After Supratentorial Craniotomy. J Clin Med Res. 2015 Oct;7(10):731-41. doi: 10.14740/jocmr2256w. Epub 2015 Aug 23.
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- Chen J, Chen Y, Lu KZ. Prophylactic parecoxib reduces the incidence of shivering after general anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2014 Dec;31(12):714-5. doi: 10.1097/EJA.0000000000000165. No abstract available.
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- Teymourian H, Mohajerani SA, Bagheri P, Seddighi A, Seddighi AS, Razavian I. Effect of Ondansetron on Postoperative Shivering After Craniotomy. World Neurosurg. 2015 Dec;84(6):1923-8. doi: 10.1016/j.wneu.2015.08.034. Epub 2015 Sep 3.
- Liu ZX, Xu FY, Liang X, Zhou M, Wu L, Wu JR, Xia JH, Zou Z. Efficacy of dexmedetomidine on postoperative shivering: a meta-analysis of clinical trials. Can J Anaesth. 2015 Jul;62(7):816-29. doi: 10.1007/s12630-015-0368-1. Epub 2015 Apr 8.
- Park SM, Mangat HS, Berger K, Rosengart AJ. Efficacy spectrum of antishivering medications: meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):3070-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825b931e.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月6日
首次发布 (估计)
2015年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月23日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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帕瑞昔布钠的临床试验
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