Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av parekoksibnatrium og flurbiprofen-injeksjon på postoperativ skjelving

23. oktober 2015 oppdatert av: xueke du, Guangxi Medical University

Tumorsykehuset ved Guangxi Medical University, Kina

Skjelving er en tidlig postoperativ komplikasjon i den postoperative restitusjonsperioden, og det er ingen klar konsensus om den beste måten å forebygge den på. Målet med studien var å sammenligne effekten og medfølgende bivirkninger av profylaktisk flurbiprofen med effekten av parekoksib eller placebo for å redusere postoperativ skjelving.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

154 pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II, som var planlagt for kolorektal operasjon under generell anestesi, ble tilfeldig tildelt flurbiprofen (gruppe F), parekoksibnatrium (gruppe P) eller normalt saltvann (gruppe S) 40 minutter før slutten av operasjonen. Hemodynamiske parametere ble overvåket. Forekomsten av skjelvende postoperativ kvalme og oppkast ble registrert i restitusjonsperioden. Og visuell analog score (VAS) og ramsy sedasjonsskala (RSS) ble også registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ett hundre og sekstiseks, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status1eller2, pasienter som gjennomgikk kolorektal operasjon ble valgt ut i den prospektive, randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien.
  • Alle pasienter som var fra 21 til 62 år og kroppsmasseindeks 19-35 på tumorsykehuset ved Guangxi medisinske universitet (Kina) fra april 2014 til april 2015 ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, skjoldbruskkjertel- eller nevromuskulær sykdom, og de som tok kroniske rusmidler eller misbrukte alkohol ble ekskludert.
  • En annen pasient med hypertensjon, gastrointestinal blødning, en innledende kjernetemperatur >37,5 ℃ eller <36,5 ℃, en historie med allergi mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller andre midler som skulle brukes, og manglende evne til å samarbeide ble også ekskludert i denne studien.
  • Andre pasienter med blodtap under operasjon >400ml, behov for blodoverføring under operasjon, operasjonsvarighet >4 timer og kirurgiske prosedyrer endret ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Grupper Parecoxib natrium
Femtien, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status1eller2, pasienter som gjennomgikk kolorektal operasjon ble valgt i den kliniske studien.
Legemiddel: parekoksibnatrium
parekoksibnatrium 40mg
Aktiv komparator: Grupper Flurbiprofen
Femtito, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status1eller2, pasienter som gjennomgikk kolorektal operasjon ble valgt i den kliniske studien.
Legemiddel: flurbiprofen
flurbiprofen 50mg
Placebo komparator: Gruppe saltvann
Femtien, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status1eller2, pasienter som gjennomgikk kolorektal operasjon ble valgt i den kliniske studien.
Legemiddel: saltvann
vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skjelver
Tidsramme: en time etter ekstubering.
en time etter ekstubering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuell analog poengsum
Tidsramme: på tidspunktet for ekstubering, 30 min og 60 min etter ekstubering.
på tidspunktet for ekstubering, 30 min og 60 min etter ekstubering.
sedasjonspoeng
Tidsramme: på tidspunktet for ekstubering, 30 min og 60 min etter ekstubering.
på tidspunktet for ekstubering, 30 min og 60 min etter ekstubering.
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: en time etter ekstubering.
en time etter ekstubering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangxi Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014032605

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere