Влияние инъекции парекоксиба натрия и флурбипрофена на послеоперационную дрожь
23 октября 2015 г. обновлено: xueke du, Guangxi Medical University
Опухолевая больница Медицинского университета Гуанси, Китай
Дрожь является ранним послеоперационным осложнением в период послеоперационного восстановления, и нет однозначного мнения о наилучшем способе ее профилактики.
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность и сопутствующие побочные эффекты профилактического применения флурбипрофена с парекоксибом или плацебо для уменьшения послеоперационной дрожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
154 пациента с физическим статусом I-II Американского общества анестезиологов, которым была назначена колоректальная операция под общей анестезией, были рандомизированы для получения флурбипрофена (группа F), парекоксиба натрия (группа P) или физиологического раствора (группа S) за 40 минут до операции. окончание операции.
Проводили мониторинг гемодинамических показателей.
В восстановительном периоде регистрировали возникновение ознобительной послеоперационной тошноты и рвоты.
Также регистрировались визуальная аналоговая оценка (ВАШ) и шкала седативного эффекта Рамзи (RSS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
166
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530021
- Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 62 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В проспективном рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании было отобрано 166 пациентов с физическим статусом1 или 2 Американского общества анестезиологов (ASA), перенесших колоректальную операцию.
- В исследование были включены все пациенты в возрасте от 21 до 62 лет с индексом массы тела 19-35, находившиеся в онкобольнице медицинского университета Гуанси (КНР) с апреля 2014 г. по апрель 2015 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечными, легочными, печеночными, почечными, щитовидной или нервно-мышечными заболеваниями, а также те, кто постоянно принимал наркотики или злоупотреблял алкоголем, были исключены.
- Другие пациенты с артериальной гипертензией, желудочно-кишечным кровотечением, исходной центральной температурой >37,5℃ или <36,5℃, аллергией на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или другие препараты в анамнезе и неспособностью к сотрудничеству также были исключены из исследования. эта учеба.
- Были исключены другие пациенты с кровопотерей во время операции >400 мл, необходимостью переливания крови во время операции, продолжительностью операции >4 ч и изменением оперативного вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группы Парекоксиб натрия
В клиническом исследовании был отобран 51 пациент с физическим статусом1 или 2 Американского общества анестезиологов (ASA), перенесших колоректальную операцию.
|
парекоксиб натрия 40 мг
|
|
Активный компаратор: Группы Флурбипрофен
В клиническом исследовании были отобраны 52 пациента с физическим статусом 1 или 2 Американского общества анестезиологов (ASA), перенесших колоректальную операцию.
|
флурбипрофен 50 мг
|
|
Плацебо Компаратор: Групповой физиологический раствор
В клиническом исследовании был отобран 51 пациент с физическим статусом1 или 2 Американского общества анестезиологов (ASA), перенесших колоректальную операцию.
|
физиологический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дрожь
Временное ограничение: через час после экстубации.
|
через час после экстубации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: во время экстубации, через 30 мин и 60 мин после экстубации.
|
во время экстубации, через 30 мин и 60 мин после экстубации.
|
|
показатели седации
Временное ограничение: во время экстубации, через 30 мин и 60 мин после экстубации.
|
во время экстубации, через 30 мин и 60 мин после экстубации.
|
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: через час после экстубации.
|
через час после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buggy DJ, Crossley AW. Thermoregulation, mild perioperative hypothermia and postanaesthetic shivering. Br J Anaesth. 2000 May;84(5):615-28. doi: 10.1093/bja/84.5.615. No abstract available.
- Kilbas Z, Mentes MO, Harlak A, Yigit T, Balkan SM, Cosar A, Ozturk E, Kozak O, Tufan CT. Efficacy of wound infiltration with lornoxicam for postoperative analgesia following thyroidectomy: a prospective, randomized, double-blind study. Turk J Med Sci. 2015;45(3):700-5. doi: 10.3906/sag-1402-125.
- Yang X, Peng N, Li N, Li J. Effect of cyclooxygenase-2-specific inhibitors on postoperative analgesia after major open abdominal surgery. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):242-8. doi: 10.1016/j.pmn.2014.07.004.
- Ayrian E, Kaye AD, Varner CL, Guerra C, Vadivelu N, Urman RD, Zelman V, Lumb PD, Rosa G, Bilotta F. Effects of Anesthetic Management on Early Postoperative Recovery, Hemodynamics and Pain After Supratentorial Craniotomy. J Clin Med Res. 2015 Oct;7(10):731-41. doi: 10.14740/jocmr2256w. Epub 2015 Aug 23.
- Yared JP, Starr NJ, Hoffmann-Hogg L, Bashour CA, Insler SR, O'Connor M, Piedmonte M, Cosgrove DM 3rd. Dexamethasone decreases the incidence of shivering after cardiac surgery: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):795-9. doi: 10.1097/00000539-199810000-00010.
- Li X, Zhou M, Xia Q, Li W, Zhang Y. Effect of parecoxib sodium on postoperative shivering: a randomised, double-blind clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2014 Apr;31(4):225-30. doi: 10.1097/01.EJA.0000436684.94403.1e.
- Chen J, Chen Y, Lu KZ. Prophylactic parecoxib reduces the incidence of shivering after general anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2014 Dec;31(12):714-5. doi: 10.1097/EJA.0000000000000165. No abstract available.
- Shen H, Chen Y, Lu KZ, Chen J. Parecoxib for the prevention of shivering after general anesthesia. J Surg Res. 2015 Jul;197(1):139-44. doi: 10.1016/j.jss.2015.03.011. Epub 2015 Mar 28.
- Teymourian H, Mohajerani SA, Bagheri P, Seddighi A, Seddighi AS, Razavian I. Effect of Ondansetron on Postoperative Shivering After Craniotomy. World Neurosurg. 2015 Dec;84(6):1923-8. doi: 10.1016/j.wneu.2015.08.034. Epub 2015 Sep 3.
- Liu ZX, Xu FY, Liang X, Zhou M, Wu L, Wu JR, Xia JH, Zou Z. Efficacy of dexmedetomidine on postoperative shivering: a meta-analysis of clinical trials. Can J Anaesth. 2015 Jul;62(7):816-29. doi: 10.1007/s12630-015-0368-1. Epub 2015 Apr 8.
- Park SM, Mangat HS, Berger K, Rosengart AJ. Efficacy spectrum of antishivering medications: meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):3070-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825b931e.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Флурбипрофен
- Парекоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- 2014032605
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования парекоксиб натрия
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Lung Biotechnology PBCПрекращеноЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты, Израиль
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенный
-
AbbottПрекращеноПарциальное припадочное расстройствоСоединенные Штаты
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
Food and Drug Administration (FDA)University of Maryland, BaltimoreЗавершенный