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Efeito da injeção de parecoxibe sódico e flurbiprofeno nos tremores pós-operatórios

23 de outubro de 2015 atualizado por: xueke du, Guangxi Medical University

Hospital de Tumores da Universidade Médica de Guangxi, China

O tremor é uma complicação pós-operatória precoce durante o período de recuperação pós-operatória, não havendo um consenso claro sobre a melhor forma de sua prevenção. O objetivo do estudo foi comparar a eficácia e os efeitos colaterais associados do flurbiprofeno profilático com o de parecoxibe ou placebo para reduzir os tremores pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

154 pacientes com estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas, que foram agendados para operação colorretal sob anestesia geral, foram aleatoriamente designados para receber flurbiprofeno (Grupo F), parecoxibe sódico (Grupo P) ou solução salina normal (Grupo S) 40 minutos antes do final da cirurgia. Parâmetros hemodinâmicos foram monitorados. A ocorrência de tremores, náuseas e vômitos pós-operatórios foi registrada durante o período de recuperação. E pontuação analógica visual (VAS) e escala de sedação ramsy (RSS) também foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

166

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cento e sessenta e seis, estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)1 ou2, pacientes submetidos a operação colorretal foram selecionados no estudo clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego.
  • Todos os pacientes com idade entre 21 e 62 anos e índice de massa corporal de 19 a 35 no hospital de tumores da universidade médica de Guangxi (estado da China) de abril de 2014 a abril de 2015 foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais, tireoidianas ou neuromusculares e aqueles que faziam uso crônico de drogas ou abuso de álcool foram excluídos.
  • Outros pacientes com hipertensão, sangramento gastrointestinal, temperatura central inicial >37,5℃ ou <36,5℃, história de alergia a anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou outros agentes a serem usados ​​e incapacidade de cooperar também foram excluídos em este estudo.
  • Outros pacientes com perda de sangue durante a operação>400ml, necessidade de transfusão de sangue durante a cirurgia, duração da operação>4h e procedimentos cirúrgicos alterados foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupos Parecoxibe sódico
Cinqüenta e um, estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)1 ou2, pacientes submetidos a operação colorretal foram selecionados no estudo clínico.
Medicamento: parecoxibe sódico
parecoxibe sódico 40mg
Comparador Ativo: Grupos Flurbiprofeno
Cinqüenta e dois, estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)1 ou2, pacientes submetidos a operação colorretal foram selecionados no estudo clínico.
Medicamento: flurbiprofeno
flurbiprofeno 50mg
Comparador de Placebo: Grupo Salino
Cinqüenta e um, estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)1 ou2, pacientes submetidos a operação colorretal foram selecionados no estudo clínico.
Medicamento: salina
solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tremendo
Prazo: em uma hora após a extubação.
em uma hora após a extubação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pontuação analógica visual
Prazo: no momento da extubação, 30min e 60min após a extubação.
no momento da extubação, 30min e 60min após a extubação.
pontuações de sedação
Prazo: no momento da extubação, 30min e 60min após a extubação.
no momento da extubação, 30min e 60min após a extubação.
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: em uma hora após a extubação.
em uma hora após a extubação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangxi Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014032605

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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