Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv parekoxibu sodného a injekce flurbiprofenu na pooperační třes

23. října 2015 aktualizováno: xueke du, Guangxi Medical University

Tumor Hospital of Guangxi Medical University, Čína

Třes je časnou pooperační komplikací v období pooperační rekonvalescence a neexistuje jednoznačný konsenzus o nejlepším způsobu její prevence. Cílem studie bylo porovnat účinnost a doprovodné vedlejší účinky profylaktického flurbiprofenu s parekoxibem nebo placebem na snížení pooperační třesavky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

154 pacientů s fyzickým stavem I-II Americké společnosti anesteziologů, kteří byli naplánováni na kolorektální operaci v celkové anestezii, bylo náhodně přiděleno k léčbě flurbiprofenem (skupina F), parecoxibem sodným (skupina P) nebo normálním fyziologickým roztokem (skupina S) 40 minut před konec operace. Byly sledovány hemodynamické parametry. V období rekonvalescence byl zaznamenán výskyt chvějící se pooperační nevolnosti a zvracení. Zaznamenáno bylo také vizuální analogové skóre (VAS) a ramsyho sedační stupnice (RSS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

166

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii bylo vybráno 166 pacientů podstupujících kolorektální operaci1 nebo 2 podle Americké společnosti anesteziologů (ASA).
  • Byli zahrnuti všichni pacienti ve věku od 21 do 62 let s indexem tělesné hmotnosti 19-35 v nádorové nemocnici lékařské univerzity Guangxi (stát Čína) od dubna 2014 do dubna 2015.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli pacienti s onemocněním srdce, plic, jater, ledvin, štítné žlázy nebo neuromuskulárním onemocněním a ti, kteří dlouhodobě užívali drogy nebo zneužívali alkohol.
  • Další pacienti s hypertenzí, gastrointestinálním krvácením, počáteční teplotou jádra >37,5℃ nebo <36,5℃, anamnézou alergie na nesteroidní antirevmatika (NSAID) nebo jiná užívaná léčiva a neschopností spolupracovat byli také vyloučeni. tato studie.
  • Vyřazeni byli další pacienti s krevní ztrátou při operaci > 400 ml, nutností krevní transfuze při operaci, délkou operace > 4 hodiny a změněnými operačními postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupiny Parekoxib sodný
Do klinické studie bylo vybráno 51 pacientů s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA)1 nebo 2 podstupujících kolorektální operaci.
Lék: parekoxib sodný
parekoxib sodný 40 mg
Aktivní komparátor: Skupiny Flurbiprofen
Do klinické studie bylo vybráno 52 pacientů s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA)1 nebo 2 podstupujících kolorektální operaci.
Lék: flurbiprofen
flurbiprofen 50 mg
Komparátor placeba: Skupinový fyziologický roztok
Do klinické studie bylo vybráno 51 pacientů s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA)1 nebo 2 podstupujících kolorektální operaci.
Lék: solný
běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chvění
Časové okno: do jedné hodiny po extubaci.
do jedné hodiny po extubaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vizuální analogové skóre
Časové okno: v době extubace, 30 minut a 60 minut po extubaci.
v době extubace, 30 minut a 60 minut po extubaci.
skóre sedace
Časové okno: v době extubace, 30 minut a 60 minut po extubaci.
v době extubace, 30 minut a 60 minut po extubaci.
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: do jedné hodiny po extubaci.
do jedné hodiny po extubaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangxi Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014032605

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na parekoxib sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit