Efecto de la inyección de parecoxib sódico y flurbiprofeno sobre los temblores posoperatorios
23 de octubre de 2015 actualizado por: xueke du, Guangxi Medical University
Hospital de Tumores de la Universidad Médica de Guangxi, China
Los escalofríos son una complicación postoperatoria temprana durante el período de recuperación postoperatoria, y no existe un consenso claro sobre la mejor manera de prevenirlos.
El objetivo del estudio fue comparar la eficacia y los efectos secundarios del flurbiprofeno profiláctico con los del parecoxib o el placebo para reducir los escalofríos posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
154 pacientes con estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, que estaban programados para operación colorrectal bajo anestesia general, fueron asignados aleatoriamente para recibir flurbiprofeno (Grupo F), parecoxib sódico (Grupo P) o solución salina normal (Grupo S) 40 min antes de la final de la cirugía.
Se monitorearon los parámetros hemodinámicos.
La aparición de escalofríos, náuseas y vómitos postoperatorios se registró durante el período de recuperación.
Y también se registraron la puntuación analógica visual (VAS) y la escala de sedación ramsy (RSS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
- Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 62 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciento sesenta y seis, estado físico1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), pacientes que se sometieron a una operación colorrectal fueron seleccionados en el estudio clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego.
- Se incluyeron todos los pacientes que tenían entre 21 y 62 años y un índice de masa corporal de 19 a 35 en el hospital de tumores de la universidad médica de Guangxi (Estado de China) desde abril de 2014 hasta abril de 2015.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas, renales, tiroideas o neuromusculares, y aquellos que tomaban drogas crónicamente o abusaban del alcohol.
- Otros pacientes con hipertensión, sangrado gastrointestinal, temperatura central inicial > 37,5 ℃ o < 36,5 ℃, antecedentes de alergia a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) u otros agentes a utilizar e incapacidad para cooperar también fueron excluidos en este estudio.
- Se excluyeron otros pacientes con pérdida de sangre durante la operación> 400ml, necesidad de transfusión de sangre durante la cirugía, duración de la operación> 4h y cambios de procedimientos quirúrgicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupos Parecoxib sódico
Cincuenta y un pacientes del estado físico 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que se sometieron a una operación colorrectal fueron seleccionados en el estudio clínico.
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parecoxib sódico 40 mg
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Comparador activo: Grupos Flurbiprofeno
Cincuenta y dos pacientes del estado físico1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que se sometieron a una operación colorrectal fueron seleccionados en el estudio clínico.
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flurbiprofeno 50mg
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Comparador de placebos: Grupo Salino
Cincuenta y un pacientes del estado físico 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que se sometieron a una operación colorrectal fueron seleccionados en el estudio clínico.
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solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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temblando
Periodo de tiempo: en una hora después de la extubación.
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en una hora después de la extubación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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partitura analógica visual
Periodo de tiempo: en el momento de la extubación, 30min y 60min después de la extubación.
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en el momento de la extubación, 30min y 60min después de la extubación.
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puntajes de sedación
Periodo de tiempo: en el momento de la extubación, 30min y 60min después de la extubación.
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en el momento de la extubación, 30min y 60min después de la extubación.
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incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: en una hora después de la extubación.
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en una hora después de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Kilbas Z, Mentes MO, Harlak A, Yigit T, Balkan SM, Cosar A, Ozturk E, Kozak O, Tufan CT. Efficacy of wound infiltration with lornoxicam for postoperative analgesia following thyroidectomy: a prospective, randomized, double-blind study. Turk J Med Sci. 2015;45(3):700-5. doi: 10.3906/sag-1402-125.
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- Ayrian E, Kaye AD, Varner CL, Guerra C, Vadivelu N, Urman RD, Zelman V, Lumb PD, Rosa G, Bilotta F. Effects of Anesthetic Management on Early Postoperative Recovery, Hemodynamics and Pain After Supratentorial Craniotomy. J Clin Med Res. 2015 Oct;7(10):731-41. doi: 10.14740/jocmr2256w. Epub 2015 Aug 23.
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- Shen H, Chen Y, Lu KZ, Chen J. Parecoxib for the prevention of shivering after general anesthesia. J Surg Res. 2015 Jul;197(1):139-44. doi: 10.1016/j.jss.2015.03.011. Epub 2015 Mar 28.
- Teymourian H, Mohajerani SA, Bagheri P, Seddighi A, Seddighi AS, Razavian I. Effect of Ondansetron on Postoperative Shivering After Craniotomy. World Neurosurg. 2015 Dec;84(6):1923-8. doi: 10.1016/j.wneu.2015.08.034. Epub 2015 Sep 3.
- Liu ZX, Xu FY, Liang X, Zhou M, Wu L, Wu JR, Xia JH, Zou Z. Efficacy of dexmedetomidine on postoperative shivering: a meta-analysis of clinical trials. Can J Anaesth. 2015 Jul;62(7):816-29. doi: 10.1007/s12630-015-0368-1. Epub 2015 Apr 8.
- Park SM, Mangat HS, Berger K, Rosengart AJ. Efficacy spectrum of antishivering medications: meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):3070-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825b931e.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Flurbiprofeno
- Parecoxib
Otros números de identificación del estudio
- 2014032605
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