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Effet du parécoxib sodique et du flurbiprofène injectable sur les frissons postopératoires

23 octobre 2015 mis à jour par: xueke du, Guangxi Medical University

Hôpital des tumeurs de l'Université médicale du Guangxi, Chine

Le frisson est une complication postopératoire précoce pendant la période de récupération postopératoire, et il n'y a pas de consensus clair sur la meilleure façon de le prévenir. Le but de l'étude était de comparer l'efficacité et les effets secondaires associés du flurbiprofène prophylactique à ceux du parécoxib ou d'un placebo pour réduire les frissons postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

154 patients de statut physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists, qui devaient subir une opération colorectale sous anesthésie générale, ont été répartis au hasard pour recevoir du flurbiprofène (groupe F), du parécoxib sodique (groupe P) ou une solution saline normale (groupe S) 40 minutes avant l'intervention. fin de la chirurgie. Les paramètres hémodynamiques ont été surveillés. La survenue de tremblements, de nausées et de vomissements postopératoires a été enregistrée pendant la période de récupération. Et le score visuel analogique (VAS) et l'échelle de sédation ramsy (RSS) ont également été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

166

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530021
        • Anesthesia Department, Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 62 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cent soixante-six patients de statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) subissant une opération colorectale ont été sélectionnés dans l'étude clinique prospective, randomisée, en double aveugle.
  • Tous les patients âgés de 21 à 62 ans et ayant un indice de masse corporelle de 19 à 35 à l'hôpital des tumeurs de l'université médicale du Guangxi (État de Chine) d'avril 2014 à avril 2015 ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de maladies cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénales, thyroïdiennes ou neuromusculaires et ceux qui prenaient des drogues chroniques ou abusaient d'alcool étaient exclus.
  • Un autre patient souffrant d'hypertension, d'hémorragie gastro-intestinale, d'une température centrale initiale > 37,5 ℃ ou < 36,5 ℃, d'antécédents d'allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'autres agents à utiliser, et d'une incapacité à coopérer a également été exclu. cette étude.
  • Un autre patient présentant une perte de sang pendant l'opération > 400 ml, un besoin de transfusion sanguine pendant l'opération, une durée d'opération > 4 h et des procédures chirurgicales modifiées a été exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupes Parécoxib sodique
Cinquante et un patients de statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) subissant une opération colorectale ont été sélectionnés dans l'étude clinique.
Médicament: parécoxib sodique
parécoxib sodique 40mg
Comparateur actif: Groupes Flurbiprofène
Cinquante-deux patients de statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) subissant une opération colorectale ont été sélectionnés dans l'étude clinique.
Médicament: flurbiprofène
flurbiprofène 50mg
Comparateur placebo: Groupe salin
Cinquante et un patients de statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) subissant une opération colorectale ont été sélectionnés dans l'étude clinique.
Médicament: saline
solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
frissons
Délai: dans une heure après l'extubation.
dans une heure après l'extubation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
partition analogique visuelle
Délai: au moment de l'extubation, 30min et 60min après l'extubation.
au moment de l'extubation, 30min et 60min après l'extubation.
scores de sédation
Délai: au moment de l'extubation, 30min et 60min après l'extubation.
au moment de l'extubation, 30min et 60min après l'extubation.
incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: dans une heure après l'extubation.
dans une heure après l'extubation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangxi Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Première publication (Estimation)

7 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014032605

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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