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신생아의 열화상: 건강한 아기와 TTN이 의심되는 아기에 대한 타당성 조사

2017년 1월 12일 업데이트: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital

신생아의 열화상: 건강한 아기와 신생아의 일과성 빈호흡(TTN)이 의심되는 아기에 대한 타당성 조사

이것은 건강한 신생아와 신생아의 일과성 빈호흡(TTN)이라는 상태가 의심되는 신생아의 정상적인 양수 제거를 모니터링하는 기술로서 열화상을 평가하는 연구입니다. 열화상은 iPhone에 부착된 이미징 장치를 사용하여 촬영됩니다. 상업적으로 FLIR ONE으로 알려진 이 장치는 물체의 열 패턴을 기반으로 식별할 수 없는 이미지를 생성합니다. 이 경우 물체는 어린이의 가슴과 등입니다. 엑스레이처럼 방사선을 방출하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(건강하고 의심되는 TTN 아기):

  • 만삭(임신 37주 이상)
  • 3일 미만
  • 정상적인 질 분만을 통해 태어난

포함 기준(TPN이 의심되는 아기만 해당):

  • 신생아 전문의는 아기에게 TTN이 있을 가능성이 있다고 평가합니다.
  • TTN 평가의 일환으로 실시한 흉부 X-레이
  • 다른 중요한 동반이환 상태가 존재하지 않음

제외 기준:

  • 부모는 아기가 참여하는 데 동의하지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열화상
연구의 모든 피험자는 iPhone에 부착된 FLIR ONE을 사용하여 가슴의 열화상을 촬영하게 됩니다.
장치: 열화상
FLIR ONE을 iPhone에 연결

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비대칭 열 분포
기간: 생후 3일 이내
열화상을 사용하여 폐야 전체의 비대칭 열 분포를 캡처합니다.
생후 3일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015P001500

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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