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Termografia em recém-nascidos: um estudo de viabilidade em bebês saudáveis ​​e bebês com suspeita de TTN

12 de janeiro de 2017 atualizado por: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital

Termografia em neonatos: um estudo de viabilidade em bebês saudáveis ​​e bebês com suspeita de taquipneia transitória do recém-nascido (TTN)

Este é um estudo para avaliar a imagem térmica como uma tecnologia para monitorar a eliminação normal do líquido amniótico de recém-nascidos saudáveis ​​e recém-nascidos com suspeita de uma condição chamada taquipnéia transitória do recém-nascido, ou TTN. As imagens térmicas são tiradas usando um dispositivo de imagem conectado a um iPhone. Este dispositivo, conhecido comercialmente como FLIR ONE, cria uma imagem não identificável com base no padrão de calor de um objeto. Nesse caso, o objeto é o peito e as costas de uma criança. Não emite nenhuma radiação como um raio-x.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (bebês saudáveis ​​e com suspeita de TTN):

  • A termo (maior ou igual a 37 semanas de gestação)
  • menos de 3 dias de idade
  • nascido de parto normal

Critérios de inclusão (somente para bebês com suspeita de TTN):

  • neonatologista avalia bebê como possivelmente tendo TTN
  • radiografia de tórax feita como parte da avaliação para TTN
  • nenhuma outra comorbidade significativa presente

Critério de exclusão:

  • os pais não consentem que o bebê participe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Termografia
Todos os participantes do estudo terão imagens térmicas do tórax tiradas usando o acessório FLIR ONE para um iPhone.
Dispositivo: Termografia
FLIR ONE anexo a um iPhone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distribuição de calor assimétrica
Prazo: nos primeiros 3 dias de vida
imagens térmicas serão usadas para capturar a distribuição assimétrica de calor nos campos pulmonares
nos primeiros 3 dias de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P001500

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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