Imágenes térmicas en recién nacidos: un estudio de viabilidad en bebés sanos y bebés con sospecha de TTN
12 de enero de 2017 actualizado por: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Imágenes térmicas en recién nacidos: un estudio de viabilidad en bebés sanos y bebés con sospecha de taquipnea transitoria del recién nacido (TTN)
Este es un estudio para evaluar la termografía como una tecnología para monitorear la limpieza normal del líquido amniótico de recién nacidos sanos y recién nacidos con sospecha de tener una condición llamada taquipnea transitoria del recién nacido o TTN.
Las imágenes térmicas se toman con un dispositivo de imágenes que se conecta a un iPhone.
Este dispositivo, conocido comercialmente como FLIR ONE, crea una imagen no identificable basada en el patrón de calor de un objeto.
En este caso, el objeto es el pecho y la espalda de un niño.
No emite ninguna radiación como lo hace una radiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (bebés sanos y con sospecha de TTN):
- Término completo (mayor o igual a 37 semanas de gestación)
- menos de 3 dias
- nacido por parto vaginal normal
Criterios de inclusión (solo para bebés con sospecha de TTN):
- El neonatólogo evalúa que el bebé posiblemente tenga TTN
- radiografía de tórax realizada como parte de la evaluación de TTN
- no hay otras condiciones comórbidas significativas presentes
Criterio de exclusión:
- los padres no dan su consentimiento para que el bebé participe
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes térmicas
A todos los sujetos del estudio se les tomarán imágenes térmicas del tórax con el accesorio FLIR ONE a un iPhone.
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Accesorio FLIR ONE a un iPhone
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distribución asimétrica del calor
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 días de vida
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Se utilizarán imágenes térmicas para capturar la distribución asimétrica del calor en los campos pulmonares.
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dentro de los primeros 3 días de vida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P001500
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .