Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termisk billeddannelse hos nyfødte: En gennemførlighedsundersøgelse i sunde babyer og babyer med mistanke om TTN

12. januar 2017 opdateret af: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital

Termisk billeddannelse hos nyfødte: en gennemførlighedsundersøgelse i sunde babyer og babyer med mistanke om forbigående takypnø hos den nyfødte (TTN)

Dette er en undersøgelse for at evaluere termisk billeddannelse som en teknologi til at overvåge den normale rensning af fostervand fra raske nyfødte og nyfødte, der mistænkes for at have en tilstand kaldet forbigående takypnø hos den nyfødte eller TTN. Termiske billeder tages ved hjælp af en billedbehandlingsenhed, der tilsluttes en iPhone. Denne enhed, kommercielt kendt som FLIR ONE, skaber et ikke-identificerbart billede baseret på et objekts varmemønster. I dette tilfælde er objektet et barns bryst og ryg. Den udsender ikke nogen stråling, som en røntgenstråle gør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (raske og mistænkte TTN-børn):

  • Fuld termin (større end eller lig med 37 ugers graviditet)
  • mindre end 3 dage gammel
  • født ved normal vaginal fødsel

Inklusionskriterier (kun for mistænkte TTN-babyer):

  • neonatolog vurderer, at baby muligvis har TTN
  • røntgen af ​​thorax udført som en del af evalueringen for TTN
  • ingen andre væsentlige co-morbide tilstande til stede

Ekskluderingskriterier:

  • forældre giver ikke samtykke til, at baby deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Termisk billeddannelse
Alle forsøgspersoner i undersøgelsen vil få termiske billeder af brystet taget ved hjælp af FLIR ONE-tilslutningen til en iPhone.
Enhed: Termisk billeddannelse
FLIR ONE vedhæftet fil til en iPhone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
asymmetrisk varmefordeling
Tidsramme: inden for de første 3 dage af livet
termisk billeddannelse vil blive brugt til at fange asymmetrisk varmefordeling på tværs af lungefelter
inden for de første 3 dage af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P001500

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Termisk billeddannelse, neonatal lungebetændelse, takypnø

Kliniske forsøg med Termisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner