Värmeavbildning hos nyfödda: En genomförbarhetsstudie av friska spädbarn och spädbarn med misstänkt TTN
12 januari 2017 uppdaterad av: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Värmeavbildning hos nyfödda: en genomförbarhetsstudie i friska spädbarn och spädbarn med misstänkt övergående takypné hos nyfödda (TTN)
Detta är en studie för att utvärdera termisk avbildning som en teknik för att övervaka normal rensning av fostervatten från friska nyfödda och nyfödda som misstänks ha ett tillstånd som kallas transient takypné hos den nyfödda, eller TTN.
Värmebilder tas med hjälp av en bildbehandlingsenhet som ansluts till en iPhone.
Denna enhet, kommersiellt känd som FLIR ONE, skapar en icke-identifierbar bild baserad på värmemönstret hos ett föremål.
I det här fallet är föremålet ett barns bröst och rygg.
Den avger ingen strålning som en röntgenstråle gör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 dagar (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (friska och misstänkta TTN-bebisar):
- Heltid (mer än eller lika med 37 veckors graviditet)
- mindre än 3 dagar gammal
- född via normal vaginal förlossning
Inklusionskriterier (endast för misstänkta TTN-bebisar):
- neonatolog bedömer att barnet kan ha TTN
- lungröntgen som en del av utvärderingen för TTN
- inga andra signifikanta komorbida tillstånd föreligger
Exklusions kriterier:
- föräldrarna samtycker inte till att barnet deltar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Värmebild
Alla försökspersoner i studien kommer att ha värmebilder av bröstkorgen tagna med FLIR ONE-fästet till en iPhone.
|
FLIR ONE-tillbehör till en iPhone
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
asymmetrisk värmefördelning
Tidsram: inom de första 3 dagarna av livet
|
termisk avbildning kommer att användas för att fånga asymmetrisk värmefördelning över lungfält
|
inom de första 3 dagarna av livet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015P001500
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .