- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02570828
Lämpökuvaus vastasyntyneillä: toteutettavuustutkimus terveistä vauvoista ja vauvoista, joilla on epäilty TTN
torstai 12. tammikuuta 2017 päivittänyt: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Vastasyntyneiden lämpökuvaus: toteutettavuustutkimus terveillä vauvoilla ja vauvoilla, joilla epäillään vastasyntyneen ohimenevää takypneaa (TTN)
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lämpökuvausta teknologiana, jolla seurataan lapsiveden normaalia poistumista terveistä vastasyntyneistä ja vastasyntyneistä, joilla epäillään olevan tila, jota kutsutaan vastasyntyneen ohimeneväksi takypneaksi tai TTN:ksi.
Lämpökuvat otetaan kuvantamislaitteella, joka liitetään iPhoneen.
Tämä laite, joka tunnetaan kaupallisesti nimellä FLIR ONE, luo tunnistamattoman kuvan kohteen lämpökuvion perusteella.
Tässä tapauksessa kohteena on lapsen rinta ja selkä.
Se ei lähetä mitään säteilyä kuten röntgensäde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (terveet ja epäillyt TTN-vauvat):
- Täysiaikainen (yli tai yhtä suuri kuin 37 raskausviikkoa)
- alle 3 päivää vanha
- syntynyt normaalin emättimen synnytyksen kautta
Osallistumiskriteerit (vain epäillyille TTN-vauvoille):
- neonatologi arvioi, että vauvalla saattaa olla TTN
- rintakehän röntgenkuva osana TTN:n arviointia
- muita merkittäviä samanaikaisia sairauksia ei ole
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat eivät suostu siihen, että vauva osallistuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lämpökuvaus
Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla henkilöillä on lämpökuvat rinnasta käyttämällä FLIR ONE -liitintä iPhoneen.
|
FLIR ONE -liitin iPhoneen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
epäsymmetrinen lämmönjako
Aikaikkuna: kolmen ensimmäisen elinpäivän aikana
|
lämpökuvausta käytetään sieppaamaan epäsymmetrinen lämmön jakautuminen keuhkokenttien välillä
|
kolmen ensimmäisen elinpäivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P001500
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lämpökuvaus
-
Chinese PLA General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ValmisKaihi | Meibomin rauhasten toimintahäiriö (MGD)Yhdysvallat
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrytointiEdistyneet kiinteät kasvaimetSveitsi
-
MedtronicNeuroValmis
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
TearScience, Inc.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat, Kanada
-
Chattem, Inc.Lopetettu
-
University of North Carolina, GreensboroStatim Technologies, LLCValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat