Hőképalkotás újszülötteknél: Megvalósíthatósági tanulmány egészséges csecsemőknél és TTN-gyanús csecsemőknél
2017. január 12. frissítette: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Hőképalkotás újszülötteknél: megvalósíthatósági tanulmány egészséges csecsemők és újszülöttkori átmeneti tachypnea (TTN) gyanúja esetén
Ez a tanulmány a termikus képalkotás olyan technológiájának értékelésére irányul, amely a magzatvíz normális kiürülését figyeli az egészséges újszülöttekből és az újszülöttek átmeneti tachypneájának (TTN) nevezett állapotának gyanúja miatt.
A hőképek egy iPhone-hoz csatlakoztatható képalkotó eszközzel készülnek.
Ez az eszköz, kereskedelmi nevén FLIR ONE, azonosíthatatlan képet hoz létre egy tárgy hőmintája alapján.
Ebben az esetben a tárgy a gyermek mellkasa és háta.
Nem bocsát ki semmilyen sugárzást, mint a röntgen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok (egészséges és feltételezett TTN-csecsemők):
- Teljes időtartamú (37 hétnél hosszabb vagy annál hosszabb terhesség)
- 3 napnál fiatalabb
- normál hüvelyi szüléssel született
Bevonási kritériumok (csak TTN-gyanús csecsemők esetén):
- A neonatológus úgy ítéli meg, hogy a baba TTN-s lehet
- mellkasröntgen a TTN kiértékelésének részeként
- más jelentős társbetegség nem áll fenn
Kizárási kritériumok:
- a szülők nem járulnak hozzá a baba részvételéhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hőképalkotás
A vizsgálatban részt vevő összes alanynak hőképet készítenek a mellkasról az iPhone készülékhez csatlakoztatott FLIR ONE csatlakozóval.
|
FLIR ONE melléklet iPhone-hoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aszimmetrikus hőeloszlás
Időkeret: az élet első 3 napjában
|
hőképalkotást használnak az aszimmetrikus hőeloszlás rögzítésére a tüdőmezők között
|
az élet első 3 napjában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015P001500
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .