Thermische beeldvorming bij pasgeborenen: een haalbaarheidsstudie bij gezonde baby's en baby's met vermoedelijke TTN
12 januari 2017 bijgewerkt door: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Thermische beeldvorming bij pasgeborenen: een haalbaarheidsstudie bij gezonde baby's en baby's met vermoedelijke voorbijgaande tachypnoe van de pasgeborene (TTN)
Dit is een studie om thermische beeldvorming te evalueren als een technologie om de normale opruiming van vruchtwater van gezonde pasgeborenen en pasgeborenen te controleren die ervan verdacht worden een aandoening te hebben die voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene of TTN wordt genoemd.
Warmtebeelden worden gemaakt met behulp van een beeldapparaat dat op een iPhone kan worden aangesloten.
Dit apparaat, in de handel bekend als FLIR ONE, creëert een niet-identificeerbaar beeld op basis van het warmtepatroon van een object.
In dit geval is het object de borst en rug van een kind.
Het zendt geen straling uit zoals een röntgenfoto dat doet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 dagen (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (gezonde en vermoedelijke TTN-baby's):
- Voldragen (duurder dan of gelijk aan 37 weken zwangerschap)
- minder dan 3 dagen oud
- geboren via normale vaginale bevalling
Inclusiecriteria (alleen voor vermoedelijke TTN-baby's):
- neonatoloog beoordeelt baby als mogelijk met TTN
- X-thorax gedaan als onderdeel van evaluatie voor TTN
- geen andere significante comorbide aandoeningen aanwezig
Uitsluitingscriteria:
- ouders stemmen er niet mee in om baby mee te laten doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thermische beeldvorming
Van alle proefpersonen in het onderzoek worden warmtebeelden van de borstkas gemaakt met behulp van het FLIR ONE-hulpstuk op een iPhone.
|
FLIR ONE-hulpstuk voor een iPhone
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
asymmetrische warmteverdeling
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 dagen van het leven
|
thermische beeldvorming zal worden gebruikt om asymmetrische warmteverdeling over longvelden vast te leggen
|
binnen de eerste 3 dagen van het leven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015P001500
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .