新生儿热成像：健康婴儿和疑似 TTN 婴儿的可行性研究
2017年1月12日 更新者：Patricia L. Hibberd、Massachusetts General Hospital
新生儿热成像：健康婴儿和疑似新生儿短暂性呼吸急促 (TTN) 婴儿的可行性研究
这是一项评估热成像技术的研究，该技术可监测健康新生儿和怀疑患有新生儿短暂性呼吸急促 (TTN) 病症的新生儿羊水的正常清除情况。
热图像是使用连接到 iPhone 的成像设备拍摄的。
该设备在商业上被称为 FLIR ONE，可根据物体的热模式创建无法识别的图像。
在这种情况下，对象是孩子的胸部和背部。
它不像 X 射线那样发出任何辐射。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（健康和疑似 TTN 婴儿）：
- 足月（大于或等于妊娠 37 周）
- 不到 3 天
- 通过正常阴道分娩出生
纳入标准（仅适用于疑似 TTN 婴儿）：
- 新生儿科医生评估婴儿可能患有 TTN
- 作为 TTN 评估的一部分进行的胸部 X 光检查
- 没有其他重要的合并症
排除标准：
- 父母不同意让宝宝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：热成像
研究中的所有受试者都将使用 iPhone 的 FLIR ONE 附件拍摄胸部热图像。
|
FLIR ONE 附件到 iPhone
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不对称热分布
大体时间：出生后头 3 天内
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热成像将用于捕捉跨肺野的不对称热分布
|
出生后头 3 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia L Hibberd, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月6日
首次发布 (估计)
2015年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月12日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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