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Imaging termico nei neonati: uno studio di fattibilità su neonati sani e neonati con sospetta TTN

12 gennaio 2017 aggiornato da: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital

Imaging termico nei neonati: uno studio di fattibilità in neonati sani e neonati con sospetta tachipnea transitoria del neonato (TTN)

Questo è uno studio per valutare la termografia come tecnologia per monitorare la normale pulizia del liquido amniotico da neonati sani e neonati sospettati di avere una condizione chiamata tachipnea transitoria del neonato, o TTN. Le immagini termiche vengono acquisite utilizzando un dispositivo di imaging che si collega a un iPhone. Questo dispositivo, noto commercialmente come FLIR ONE, crea un'immagine non identificabile basata sul modello di calore di un oggetto. In questo caso, l'oggetto è il petto e la schiena di un bambino. Non emette alcuna radiazione come fa una radiografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 giorni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (neonati sani e sospetti di TTN):

  • Termine completo (maggiore o uguale a 37 settimane di gestazione)
  • meno di 3 giorni
  • nati attraverso il normale parto vaginale

Criteri di inclusione (solo per neonati con sospetto TTN):

  • il neonatologo valuta che il bambino possa avere TTN
  • radiografia del torace eseguita come parte della valutazione per TTN
  • non sono presenti altre comorbidità significative

Criteri di esclusione:

  • i genitori non acconsentono alla partecipazione del bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Termografia
Tutti i soggetti nello studio disporranno di immagini termiche del torace acquisite utilizzando l'attacco FLIR ONE a un iPhone.
Dispositivo: Termografia
Collegamento di FLIR ONE a un iPhone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distribuzione asimmetrica del calore
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni di vita
l'imaging termico verrà utilizzato per catturare la distribuzione asimmetrica del calore attraverso i campi polmonari
entro i primi 3 giorni di vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P001500

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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