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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02570828
Imagerie thermique chez les nouveau-nés : une étude de faisabilité chez les bébés en bonne santé et chez les bébés suspects de TTN
12 janvier 2017 mis à jour par: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Imagerie thermique chez les nouveau-nés : une étude de faisabilité chez des bébés en bonne santé et des bébés suspectés de tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN)
Il s'agit d'une étude visant à évaluer l'imagerie thermique en tant que technologie permettant de surveiller l'élimination normale du liquide amniotique des nouveau-nés en bonne santé et des nouveau-nés suspectés d'avoir une affection appelée tachypnée transitoire du nouveau-né, ou TTN.
Les images thermiques sont prises à l'aide d'un appareil d'imagerie qui se fixe à un iPhone.
Cet appareil, commercialement connu sous le nom de FLIR ONE, crée une image non identifiable basée sur le modèle de chaleur d'un objet.
Dans ce cas, l'objet est la poitrine et le dos d'un enfant.
Il n'émet aucun rayonnement comme le fait une radiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 jours (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (bébés sains et suspects de TTN) :
- À terme (supérieur ou égal à 37 semaines de gestation)
- moins de 3 jours
- né via un accouchement vaginal normal
Critères d'inclusion (uniquement pour les bébés suspects de TTN) :
- un néonatologiste évalue que le bébé a peut-être TTN
- radiographie pulmonaire effectuée dans le cadre de l'évaluation du TTN
- aucune autre condition comorbide importante présente
Critère d'exclusion:
- les parents ne consentent pas à ce que bébé participe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Imagerie thermique
Tous les sujets de l'étude auront des images thermiques de la poitrine prises à l'aide de la fixation FLIR ONE sur un iPhone.
|
Fixation FLIR ONE à un iPhone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
répartition asymétrique de la chaleur
Délai: dans les 3 premiers jours de vie
|
l'imagerie thermique sera utilisée pour capturer la distribution asymétrique de la chaleur dans les champs pulmonaires
|
dans les 3 premiers jours de vie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2015
Première publication (Estimation)
7 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P001500
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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