Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termisk bildebehandling hos nyfødte: En mulighetsstudie i friske babyer og babyer med mistenkt TTN

12. januar 2017 oppdatert av: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital

Termisk bildebehandling hos nyfødte: en mulighetsstudie i friske babyer og babyer med mistanke om forbigående takypné hos nyfødte (TTN)

Dette er en studie for å evaluere termisk avbildning som en teknologi for å overvåke normal tømning av fostervann fra friske nyfødte og nyfødte som mistenkes for å ha en tilstand som kalles forbigående takypné hos det nyfødte, eller TTN. Termiske bilder tas med en bildeenhet som kobles til en iPhone. Denne enheten, kommersielt kjent som FLIR ONE, lager et ikke-identifiserbart bilde basert på varmemønsteret til et objekt. I dette tilfellet er gjenstanden et barns bryst og rygg. Den avgir ingen stråling slik en røntgenstråle gjør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (friske og mistenkte TTN-babyer):

  • Full termin (større enn eller lik 37 ukers svangerskap)
  • mindre enn 3 dager gammel
  • født ved normal vaginal fødsel

Inkluderingskriterier (bare for mistenkte TTN-babyer):

  • neonatolog vurderer babyen til å ha TTN
  • røntgen av thorax gjort som en del av evaluering for TTN
  • ingen andre signifikante komorbide tilstander tilstede

Ekskluderingskriterier:

  • foreldre samtykker ikke til at babyen deltar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Termisk bildebehandling
Alle forsøkspersonene i studien vil ha termiske bilder av brystet tatt med FLIR ONE-festet til en iPhone.
Enhet: Termisk bildebehandling
FLIR ONE-vedlegg til en iPhone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
asymmetrisk varmefordeling
Tidsramme: innen de første 3 dagene av livet
termisk avbildning vil bli brukt for å fange asymmetrisk varmefordeling over lungefelt
innen de første 3 dagene av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P001500

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Termisk bildebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere