Тепловидение у новорожденных: технико-экономическое обоснование у здоровых детей и детей с подозрением на ТТН
12 января 2017 г. обновлено: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Тепловидение новорожденных: технико-экономическое обоснование здоровых детей и детей с подозрением на транзиторное тахипноэ новорожденных (ТТН)
Это исследование предназначено для оценки тепловидения как технологии для наблюдения за нормальным очищением амниотической жидкости у здоровых новорожденных и новорожденных с подозрением на состояние, называемое транзиторным тахипноэ новорожденных, или ТТН.
Тепловые изображения получаются с помощью устройства обработки изображений, которое подключается к iPhone.
Это устройство, известное под коммерческим названием FLIR ONE, создает неидентифицируемое изображение на основе тепловой картины объекта.
В данном случае объектом является грудь и спина ребенка.
Он не излучает никакого излучения, как рентген.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 дня (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (здоровые дети и дети с подозрением на ТТН):
- Полный срок (более или равный 37 неделям беременности)
- возраст менее 3 дней
- роды через нормальные вагинальные роды
Критерии включения (только для детей с подозрением на ТТН):
- неонатолог оценивает ребенка как возможный ТТН
- рентген грудной клетки, сделанный как часть оценки TTN
- отсутствие других серьезных сопутствующих заболеваний
Критерий исключения:
- родители не дают согласия на участие ребенка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тепловидение
Все участники исследования получат тепловые изображения грудной клетки, сделанные с помощью насадки FLIR ONE на iPhone.
|
Приложение FLIR ONE к iPhone
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
асимметричное распределение тепла
Временное ограничение: в первые 3 дня жизни
|
тепловидение будет использоваться для регистрации асимметричного распределения тепла в легочных полях.
|
в первые 3 дня жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P001500
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .