Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie termiczne u noworodków: studium wykonalności u zdrowych niemowląt i niemowląt z podejrzeniem TTN

12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital

Obrazowanie termiczne u noworodków: studium wykonalności u zdrowych niemowląt i niemowląt z podejrzeniem przejściowego tachypnea noworodka (TTN)

Jest to badanie oceniające obrazowanie termiczne jako technologię monitorowania normalnego usuwania płynu owodniowego u zdrowych noworodków i noworodków z podejrzeniem stanu zwanego przejściowym przyspieszeniem oddechu noworodka lub TTN. Obrazy termowizyjne są wykonywane za pomocą urządzenia do przetwarzania obrazu, które podłącza się do iPhone'a. To urządzenie, znane w handlu jako FLIR ONE, tworzy obraz, którego nie można zidentyfikować, w oparciu o wzór ciepła obiektu. W tym przypadku przedmiotem jest klatka piersiowa i plecy dziecka. Nie emituje żadnego promieniowania, tak jak robi to rentgen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (dzieci zdrowe i z podejrzeniem TTN):

  • Pełny termin (większy lub równy 37 tygodniowi ciąży)
  • ma mniej niż 3 dni
  • urodzona w drodze normalnego porodu drogą pochwową

Kryteria włączenia (tylko dla dzieci z podejrzeniem TTN):

  • neonatolog ocenia, że ​​dziecko prawdopodobnie ma TTN
  • prześwietlenie klatki piersiowej wykonane w ramach oceny TTN
  • nie występują żadne inne istotne choroby współistniejące

Kryteria wyłączenia:

  • rodzice nie wyrażają zgody na udział dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie termiczne
Wszystkie osoby biorące udział w badaniu będą miały wykonane termowizyjne zdjęcia klatki piersiowej za pomocą przystawki FLIR ONE do iPhone'a.
Urządzenie: Obrazowanie termiczne
Przystawka FLIR ONE do iPhone'a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
asymetryczny rozkład ciepła
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni życia
obrazowanie termiczne zostanie wykorzystane do uchwycenia asymetrycznego rozkładu ciepła w polach płucnych
w ciągu pierwszych 3 dni życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P001500

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie termiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj