Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termální zobrazování u novorozenců: Studie proveditelnosti u zdravých miminek a miminek s podezřením na TTN

12. ledna 2017 aktualizováno: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital

Termální zobrazování u novorozenců: Studie proveditelnosti u zdravých miminek a miminek s podezřením na přechodnou tachypnoe novorozenců (TTN)

Toto je studie k vyhodnocení termovizního zobrazování jako technologie ke sledování normálního odtoku plodové vody ze zdravých novorozenců a novorozenců s podezřením na stav nazývaný přechodná tachypnoe novorozence nebo TTN. Tepelné snímky jsou pořizovány pomocí zobrazovacího zařízení, které se připojuje k iPhone. Toto zařízení, komerčně známé jako FLIR ONE, vytváří neidentifikovatelný obraz založený na tepelném vzoru předmětu. V tomto případě je objektem dětský hrudník a záda. Nevyzařuje žádné záření jako rentgen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (zdravé děti a děti s podezřením na TTN):

  • Celé období (větší nebo rovné 37. týdnu těhotenství)
  • méně než 3 dny staré
  • narozený normálním vaginálním porodem

Kritéria pro zařazení (pouze pro děti s podezřením na TTN):

  • neonatolog hodnotí dítě jako pravděpodobně TTN
  • rentgen hrudníku proveden jako součást hodnocení pro TTN
  • nejsou přítomny žádné další významné komorbidní stavy

Kritéria vyloučení:

  • rodiče nesouhlasí s účastí dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Termovize
Všechny subjekty ve studii budou mít termosnímky hrudníku pořízené pomocí nástavce FLIR ONE na iPhone.
Přístroj: Termální zobrazování
Příloha FLIR ONE k iPhonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
asymetrické rozložení tepla
Časové okno: během prvních 3 dnů života
termovize bude využita k zachycení asymetrické distribuce tepla napříč plicními poli
během prvních 3 dnů života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P001500

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Termální zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit