- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02570867
원발개방각녹내장 환자의 뇌 기능적 변화
FMRI를 이용한 원발개방각녹내장 환자의 뇌기능 변화에 관한 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
점점 더 많은 연구에서 녹내장의 신경 손상이 시신경에 국한되지 않고 시신경교차, 시신경, 측면 슬상체, 시신경 방사선 및 시각 피질을 포함하는 시각 경로에도 관여한다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한, 중추신경계의 변화는 시야 및 시신경의 형태 변화보다 더 빠를 수 있다. Tomography(OCT), laser polarimetry 0ptical(SLP), evoked potential scanning(VEP)은 녹내장으로 인한 중추신경계 변화를 정확하게 반영하지 못합니다.
최근에는 자기공명확산텐서영상(DTI), 혈중 산소량 의존적 기능적 자기공명영상(fMRI-BOLD), 복셀기반 형태측정법(VBM) 등이 임상에서 널리 사용되고 있다. 뇌 조직의 밀도와 부피의 차이는 포괄적이고 객관적이며 반복 가능하다는 장점이 있는 VBM으로 분석할 수 있습니다. 연구에 따르면 POAG 환자는 녹내장의 중증도와 관련된 대뇌 피질의 광범위한 변화를 일으킬 수 있습니다.
연구 참가자는 원발성 개방각 녹내장(POAG) 환자 또는 건강한 지원자에게 배정됩니다. 두 그룹은 3.0T 기능성 자기공명영상(fMRI)과 시력, 시야, 안압, 전방각, 각막두께, 시신경섬유두께 등의 시력검사를 받게 된다. 이번 재판을 통해 POAG 특허와 정상인의 뇌 기능 이상 패턴과 구조적 차이가 밝혀지기를 바란다. 동시에 뇌의 회색 변화와 시야 및 망막 신경 섬유층 두께의 상관 관계를 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510632
- 모병
- First Affiliated Hospital of Jinan University
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연락하다:
- Qing Zhou, MD
- 전화번호: 86-18928903759
- 이메일: kerryzh@163.com
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연락하다:
- Xiaoyong Liu, MD
- 전화번호: 86-20-38688350
- 이메일: jndxlxy@163.com
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수석 연구원:
- Qing Zhou, MD
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부수사관:
- Xiaoyong Liu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(POAG 환자)
- 18세와 40세의 나이.
- 녹내장 진단 기준: a) 안압(IOP) ≥ 21mmhg; b) 시유두의 녹내장 특이적 변화 및 망막 신경 섬유층 결함; c) 녹내장 특이적 시야 결함; d) 전방 각이 열려 있습니다.
- 다른 안질환 없이
- 서면 동의서.
포함 기준(건강한 자원봉사자):
- 18세와 40세의 나이.
- 최고 교정 시력 ≥20/20의 눈 검사.
- 동등한 근시 정도 < -6.00d.
- 안압 < 21mmHg.
- 다른 안구 질환 없이;
- 서면 동의서.
제외 기준(POAG 환자 및 건강한 자원봉사자):
- 40세 이상 18세 미만.
- 근시 정도(등가 굴절)가 6.0D보다 큽니다.
- 안구 외상 및 안구 수술의 병력.
- 다른 눈 질환: 각막 질환, 백내장, 당뇨병성 망막증 및 시신경 질환.
- 뇌 손상 및 기타 신경계 질환: 알츠하이머병, 파킨슨병.
- MRI 스캔은 뇌경색, 뇌혈전증 등 질적 변화가 있음을 보여주었습니다.
- 심장 박동기, 밀실 공포증 환자를 설치하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 대조군
정상대조군 : 건강한 지원자를 대상으로 기능적자기공명영상(fMRI) 및 시력, 시야, 안압, 전방각도, 각막두께, 시신경섬유두께 등의 시력검사를 1회 실시한다.
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POAG 그룹
POAG: 원발성 개방각 녹내장 사례는 기능적 자기공명영상(fMRI)과 시력, 시야, 안압, 전방 각도, 각막 두께 및 시신경 섬유 두께를 포함한 시력 검사를 1회 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 기능의 변화
기간: 18개월
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3.0T 자기공명영상으로 회백질, 백질, 뇌척수액 체적 영상을 얻는다.
두 그룹은 Two Sample T-Test로 비교됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 회색 변화와 망막 신경 섬유층 두께의 상관 관계
기간: 18개월
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뇌 회백질 체적은 3.0T 자기공명영상으로 측정하였고, 시신경 섬유층 두께는 OCT로 측정하였다.
이 둘의 상관 관계를 분석할 것입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- 수석 연구원: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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