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Alterações cerebrais funcionais de pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto

7 de outubro de 2015 atualizado por: Qing Zhou

Estudo das Alterações da Função Cerebral em Pacientes com Glaucoma Primário de Ângulo Aberto com fMRI

As alterações cerebrais estruturais e funcionais do paciente com glaucoma primário de ângulo aberto serão examinadas com fMRI. Os pacientes com GPAA e o grupo controle foram examinados com ressonância magnética de 3,0T. As imagens da substância cinzenta, da substância branca e do volume do líquido cefalorraquidiano serão obtidas e analisadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Mais e mais pesquisas mostraram que o dano nervoso no glaucoma não se limita ao nervo óptico, mas também envolve a via visual, incluindo o quiasma óptico, feixe óptico, corpo geniculado lateral, radiação óptica e córtex visual. Além disso, as alterações do sistema nervoso central podem ser mais precoces do que o campo visual e a alteração da morfologia do nervo óptico. Tomografia (OCT), polarimetria a laser 0ptical (SLP), escaneamento por potencial evocado (VEP) não podem refletir com precisão as alterações do sistema nervoso central causadas pelo glaucoma.

Nos últimos anos, a imagem por tensor de difusão por ressonância magnética (DTI), a imagem por ressonância magnética funcional dependente do nível de oxigênio no sangue (fMRI-BOLD) e a morfometria baseada em voxel (VBM) são amplamente utilizadas na prática clínica. As diferenças na densidade e no volume do tecido cerebral podem ser analisadas com VBM, que tem as vantagens de ser abrangente, objetivo e repetível. Estudos indicaram que pacientes com GPAA podem levar a uma ampla gama de alterações no córtex cerebral que estão associadas à gravidade do glaucoma.

Os participantes do estudo serão designados para pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou voluntários saudáveis. Dois grupos receberão ressonância magnética funcional 3.0T (fMRI) e exame oftalmológico incluindo acuidade visual, campo visual, pressão intraocular, ângulo da câmara anterior, espessura da córnea e espessura da fibra do nervo óptico. Esperamos que este estudo revele os padrões e as diferenças estruturais das anormalidades da função cerebral entre as patentes do POAG e as pessoas normais. Ao mesmo tempo, será analisada a correlação entre as alterações da substância cinzenta cerebral e o campo visual e a espessura da camada de fibras nervosas da retina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510632
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contato:
          • Qing Zhou, MD
          • Número de telefone: 86-18928903759
          • E-mail: kerryzh@163.com
        • Contato:
          • Xiaoyong Liu, MD
          • Número de telefone: 86-20-38688350
          • E-mail: jndxlxy@163.com
        • Investigador principal:
          • Qing Zhou, MD
        • Subinvestigador:
          • Xiaoyong Liu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo GPAA:20 casos grupo controle normal:20 casos

Descrição

Critérios de inclusão (pacientes com GPAA)

  1. idades de 18 e 40 anos.
  2. critérios diagnósticos de glaucoma: a) pressão intraocular (PIO) ≥ 21mmhg; b) alterações específicas do glaucoma da papila óptica e defeito da camada de fibras nervosas da retina; c) defeito do campo visual específico do glaucoma; d) os ângulos da câmara anterior estão abertos.
  3. sem outras doenças oculares.
  4. Consentimento informado por escrito.

Critérios de Inclusão(Voluntários Saudáveis):

  1. idades de 18 e 40 anos.
  2. exames oftalmológicos de melhor acuidade visual corrigida ≥20/20.
  3. o grau equivalente de miopia < -6,00d.
  4. PIO < 21 mmHg.
  5. sem outras doenças oculares;
  6. Consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão (pacientes com GPAA e voluntários saudáveis):

  1. maiores de 40 anos ou menores de 18 anos.
  2. grau de miopia (refração equivalente) é maior que 6,0D.
  3. história de trauma ocular e cirurgia ocular.
  4. com outras doenças oculares: doenças da córnea, catarata, retinopatia diabética e doenças do nervo óptico.
  5. lesão cerebral e outras doenças do sistema nervoso: doença de Alzheimer, doença de Parkinson.
  6. A ressonância magnética mostrou que houve uma mudança qualitativa: infarto cerebral, trombose cerebral, etc.
  7. instalar marcapassos cardíacos, pacientes claustrofóbicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de controle normal
Grupo de controle normal: voluntários saudáveis ​​receberão ressonância magnética funcional (fMRI) e exame oftalmológico incluindo acuidade visual, campo visual, pressão intraocular, ângulo da câmara anterior, espessura da córnea e espessura da fibra do nervo óptico uma vez.
Grupo POAG
POAG: Os casos primários de glaucoma de ângulo aberto serão recebidos por ressonância magnética funcional (fMRI) e exame oftalmológico incluindo acuidade visual, campo visual, pressão intraocular, ângulo da câmara anterior, espessura da córnea e espessura da fibra do nervo óptico uma vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da Função Cerebral
Prazo: 18 meses
As imagens da substância cinzenta, da substância branca e do volume do líquido cefalorraquidiano serão obtidas com ressonância magnética de 3,0T. Os dois grupos serão comparados pelo Two Sample T-Test.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre as alterações da substância cinzenta cerebral e a espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: 18 meses
O volume da substância cinzenta do cérebro será medido com ressonância magnética 3.0T e a espessura da camada de fibra do nervo óptico foi medida com OCT. A correlação dos dois será analisada.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
  • Investigador principal: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FirstJinanU

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