Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele hersenveranderingen van patiënten met primaire openhoekglaucoom

7 oktober 2015 bijgewerkt door: Qing Zhou

Onderzoek naar de veranderingen in de hersenfunctie bij patiënten met primair openhoekglaucoom met fMRI

Structurele en functionele hersenveranderingen van primaire openkamerhoekglaucoompatiënt zullen worden onderzocht met fMRI. POAG-patiënten en controlegroep werden onderzocht met 3.0T magnetische resonantiebeeldvorming. De grijze stof, witte stof en cerebrospinale vloeistof volume beelden zullen worden verkregen en geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Glaucoom

Gedetailleerde beschrijving

Steeds meer onderzoeken toonden aan dat zenuwbeschadiging bij glaucoom niet beperkt is tot de oogzenuw, maar ook de visuele baan betrof, inclusief het optische chiasma, de optische bundel, het laterale geniculaire lichaam, de optische straling en de visuele cortex. Bovendien kunnen veranderingen in het centrale zenuwstelsel eerder plaatsvinden dan het gezichtsveld en de morfologie van de oogzenuw veranderen. Tomografie (OCT), laserpolarimetrie 0ptical (SLP), evoked potential scanning (VEP) kunnen de door glaucoom veroorzaakte veranderingen in het centrale zenuwstelsel niet nauwkeurig weergeven.

In de afgelopen jaren worden magnetische resonantie diffusie tensor beeldvorming (DTI), bloedzuurstofniveau-afhankelijke functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI-BOLD) en voxel-gebaseerde morfometrie (VBM) veel gebruikt in de klinische praktijk. De verschillen in de dichtheid en het volume van hersenweefsel konden worden geanalyseerd met VBM, dat de voordelen had van uitgebreid, objectief en herhaalbaar. Studies hebben aangetoond dat patiënten met POAG kunnen leiden tot een breed scala aan veranderingen in de hersenschors die verband houden met de ernst van glaucoom.

Deelnemers aan het onderzoek zullen worden toegewezen aan patiënten met primair openhoekglaucoom (POAG) of gezonde vrijwilligers. Twee groepen zullen 3.0T functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en oogonderzoek ontvangen, waaronder gezichtsscherpte, gezichtsveld, intraoculaire druk, hoek van de voorkamer, hoornvliesdikte en optische zenuwvezeldikte. We hopen dat deze proef de patronen en structurele verschillen van afwijkingen in de hersenfunctie tussen de POAG-patenten en de normale mensen zal onthullen. En tegelijkertijd zal de correlatie tussen grijze veranderingen in de hersenen en de laagdikte van het gezichtsveld en de retinale zenuwvezels worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510632
    - Werving
    - First Affiliated Hospital of Jinan University
    - Contact:
      
      Qing Zhou, MD
      
      Telefoonnummer: 86-18928903759
      
      E-mail: kerryzh@163.com
    - Contact:
      
      Xiaoyong Liu, MD
      
      Telefoonnummer: 86-20-38688350
      
      E-mail: jndxlxy@163.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Qing Zhou, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Xiaoyong Liu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

POAG-groep: 20 gevallen normale controlegroep: 20 gevallen

Beschrijving

Inclusiecriteria (POAG-patiënten)

leeftijden van 18 en 40 jaar.
diagnostische criteria voor glaucoom: a) intraoculaire druk (IOP) ≥ 21 mmhg; b) glaucoom-specifieke veranderingen van optische papil en retinale zenuwvezellaagdefect; c) glaucoom-specifiek gezichtsvelddefect; d) de hoeken van de voorste kamer zijn open.
zonder andere oogziekten.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Inclusiecriteria (gezonde vrijwilligers):

leeftijden van 18 en 40 jaar.
oogonderzoeken van best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥20/20.
de equivalente mate van bijziendheid < -6.00d.
IOD < 21 mmHg.
zonder andere oogziekten;
Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria (POAG-patiënten en gezonde vrijwilligers):

ouder dan 40 jaar of jonger dan 18 jaar.
graad van bijziendheid (equivalente breking) is groter dan 6,0D.
geschiedenis van oculair trauma en oogchirurgie.
met andere oogziekten: hoornvliesaandoeningen, cataract, diabetische retinopathie en oogzenuwaandoeningen.
hersenletsel en andere ziekten van het zenuwstelsel: de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson.
MRI-scan toonde aan dat er een kwalitatieve verandering was: herseninfarct, hersentrombose, etc.
installeer pacemakers, claustrofobische patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
normale controlegroep Normale controlegroep: gezonde vrijwilligers zullen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en oogonderzoek ontvangen, inclusief gezichtsscherpte, gezichtsveld, intraoculaire druk, hoek van de voorste oogkamer, dikte van het hoornvlies en dikte van de oogzenuwvezel eenmalig.
POAG-groep POAG: De primaire gevallen van openhoekglaucoom waar functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en oogonderzoek inclusief gezichtsscherpte, gezichtsveld, intraoculaire druk, voorkamerhoek, hoornvliesdikte en oogzenuwvezeldikte een keer zullen worden ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen van de hersenfunctie Tijdsspanne: 18 maanden	De afbeeldingen van grijze stof, witte stof en cerebrospinale vloeistofvolume worden verkregen met 3.0T magnetische resonantie beeldvorming. De twee groepen worden vergeleken met een Two Sample T-Test.	18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie tussen hersengrijze veranderingen en dikte van de retinale zenuwvezellaag Tijdsspanne: 18 maanden	Het grijze stofvolume van de hersenen zal worden gemeten met 3.0T magnetische resonantiebeeldvorming en de dikte van de optische zenuwvezellaag werd gemeten met OCT. De correlatie van de twee zal worden geanalyseerd.	18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qing Zhou

Onderzoekers

Studie stoel: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Hoofdonderzoeker: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria