Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle hjerneændringer hos primære åbenvinklede glaukompatienter

7. oktober 2015 opdateret af: Qing Zhou

Undersøgelse af ændringer i hjernens funktion hos primære åbenvinklede glaukompatienter med fMRI

Strukturelle og funktionelle hjerneændringer hos primær åbenvinklet glaukompatient vil blive undersøgt med fMRI. POAG-patienter og kontrolgruppe blev undersøgt med 3.0T magnetisk resonansbilleddannelse. Billederne af grå substans, hvid substans og cerebrospinalvæskevolumen vil blive opnået og analyseret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Grøn stær

Detaljeret beskrivelse

Flere og flere undersøgelser viste, at nerveskader ved grøn stær ikke er begrænset i synsnerven, men også involveret den visuelle vej, herunder den optiske chiasme, optiske stråle, laterale genikulære krop, optisk stråling og visuelle cortex. Endvidere kan ændringer i centralnervesystemet være tidligere end synsfeltet, og synsnervens morfologi ændres. Tomografi (OCT), laserpolarimetri 0ptical (SLP), evoked potential scanning (VEP) kan ikke nøjagtigt afspejle ændringer i centralnervesystemet forårsaget af glaukom.

I de senere år er magnetisk resonans diffusion tensor imaging (DTI), blodilt niveau afhængig funktionel magnetisk resonans imaging (fMRI-BOLD) og voxel-baseret morfometri (VBM) meget brugt i klinisk praksis. Forskellene i hjernevævs tæthed og volumen kunne analyseres med VBM, som havde fordelene ved at være omfattende, objektiv og gentagelig. Undersøgelser har vist, at patienter med POAG kan føre til en lang række ændringer i hjernebarken, som er forbundet med sværhedsgraden af glaukom.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive tildelt patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) eller raske frivillige. To grupper vil blive modtaget 3.0T funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og øjenundersøgelse, herunder synsstyrke, synsfelt, intraokulært tryk, forkammervinkel, hornhindetykkelse og synsnervefibertykkelse. Vi håber, at dette forsøg vil afsløre mønstrene og de strukturelle forskelle i hjernefunktionsabnormiteter mellem POAG-patenterne og de normale mennesker. Og samtidig vil sammenhængen mellem hjernegrå ændringer og synsfelt og nethindenervefiberlagstykkelse blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510632
    - Rekruttering
    - First Affiliated Hospital of Jinan University
    - Kontakt:
      
      Qing Zhou, MD
      
      Telefonnummer: 86-18928903759
      
      E-mail: kerryzh@163.com
    - Kontakt:
      
      Xiaoyong Liu, MD
      
      Telefonnummer: 86-20-38688350
      
      E-mail: jndxlxy@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Qing Zhou, MD
    - Underforsker:
      
      Xiaoyong Liu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

POAG-gruppe: 20 tilfælde normal kontrolgruppe: 20 tilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier (POAG-patienter)

alderen 18 og 40 år.
glaukom diagnostiske kriterier: a) intraokulært tryk (IOP) ≥ 21 mmhg; b) glaukom-specifikke ændringer af optisk papilla og retinal nervefiberlagsdefekt; c) glaukomspecifik synsfeltdefekt; d) de forreste kammervinkler er åbne.
uden andre øjensygdomme.
Skriftligt informeret samtykke.

Inklusionskriterier (sunde frivillige):

alderen 18 og 40 år.
øjenundersøgelser af bedst korrigeret synsstyrke ≥20/20.
den tilsvarende grad af nærsynethed < -6.00d.
IOP < 21 mmHg.
uden andre øjensygdomme;
Skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier (POAG-patienter og sunde frivillige):

alder over 40 år eller under 18 år.
nærsynet grad (ækvivalent brydning) er større end 6,0D.
historie med øjentraume og øjenkirurgi.
med andre øjensygdomme: hornhindesygdomme, grå stær, diabetisk retinopati og optiske nervesygdomme.
hjerneskade og andre sygdomme i nervesystemet: Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom.
MR-scanning viste, at der var en kvalitativ ændring: hjerneinfarkt, hjernetrombose mv.
installere pacemakere, klaustrofobiske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
normal kontrolgruppe Normal kontrolgruppe: raske frivillige vil blive modtaget Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og øjenundersøgelse inklusive synsstyrke, synsfelt, intraokulært tryk, forkammervinkel, hornhindetykkelse og synsnervefibertykkelse én gang.
POAG gruppe POAG: De primære tilfælde af åbenvinklet glaukom vil blive modtaget Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og øjenundersøgelse inklusive synsstyrke, synsfelt, intraokulært tryk, forkammervinkel, hornhindetykkelse og synsnervefibertykkelse én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændringer i hjernens funktion Tidsramme: 18 måneder	Billederne af grå substans, hvid substans og cerebrospinalvæskevolumen vil blive opnået med 3.0T magnetisk resonansbilleddannelse. De to grupper vil blive sammenlignet med Two Sample T-Test.	18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Korrelation mellem hjernegrå ændringer og lagtykkelsen af retinal nervefiber Tidsramme: 18 måneder	Hjernens grå stofvolumen vil blive målt med 3.0T magnetisk resonansbilleddannelse, og tykkelsen af optisk nervefiber blev målt med OCT. Sammenhængen mellem de to vil blive analyseret.	18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qing Zhou

Efterforskere

Studiestol: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Ledende efterforsker: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier