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Cambios cerebrales funcionales de pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto

7 de octubre de 2015 actualizado por: Qing Zhou

Estudio sobre los cambios de la función cerebral en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto con resonancia magnética funcional

Los cambios cerebrales estructurales y funcionales del paciente con glaucoma primario de ángulo abierto se examinarán con fMRI. Los pacientes con GPAA y el grupo de control se examinaron con imágenes de resonancia magnética 3.0T. Se obtendrán y analizarán imágenes de materia gris, materia blanca y volumen de líquido cefalorraquídeo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Cada vez más investigaciones demostraron que el daño nervioso en el glaucoma no se limita al nervio óptico, sino que también involucra la vía visual, incluido el quiasma óptico, el haz óptico, el cuerpo geniculado lateral, la radiación óptica y la corteza visual. Además, los cambios en el sistema nervioso central pueden ser anteriores al cambio en el campo visual y la morfología del nervio óptico. La tomografía (OCT), la polarimetría láser óptica (SLP), la exploración de potencial evocado (VEP) no pueden reflejar con precisión los cambios en el sistema nervioso central causados ​​por el glaucoma.

En los últimos años, la imagen por tensor de difusión por resonancia magnética (DTI), la imagen por resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxígeno en sangre (fMRI-BOLD) y la morfometría basada en vóxel (VBM) se utilizan ampliamente en la práctica clínica. Las diferencias en la densidad y el volumen del tejido cerebral podrían analizarse con VBM, que tenía las ventajas de ser integral, objetivo y repetible. Los estudios han indicado que los pacientes con GPAA pueden provocar una amplia gama de cambios en la corteza cerebral que están asociados con la gravedad del glaucoma.

Los participantes en el estudio serán asignados a pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) o voluntarios sanos. Dos grupos recibirán imágenes de resonancia magnética funcional 3.0T (fMRI) y examen ocular que incluye agudeza visual, campo visual, presión intraocular, ángulo de la cámara anterior, grosor de la córnea y grosor de la fibra del nervio óptico. Esperamos que este ensayo revele los patrones y las diferencias estructurales de las anomalías de la función cerebral entre los pacientes con GPAA y las personas normales. Y al mismo tiempo, se analizará la correlación entre los cambios en el gris cerebral y el campo visual y el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510632
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contacto:
          • Qing Zhou, MD
          • Número de teléfono: 86-18928903759
          • Correo electrónico: kerryzh@163.com
        • Contacto:
          • Xiaoyong Liu, MD
          • Número de teléfono: 86-20-38688350
          • Correo electrónico: jndxlxy@163.com
        • Investigador principal:
          • Qing Zhou, MD
        • Sub-Investigador:
          • Xiaoyong Liu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo POAG: 20 casos Grupo de control normal: 20 casos

Descripción

Criterios de inclusión (pacientes con GPAA)

  1. edades de 18 y 40 años.
  2. criterios diagnósticos de glaucoma: a) presión intraocular (PIO) ≥ 21 mmhg; b) cambios específicos del glaucoma de la papila óptica y defecto de la capa de fibras nerviosas de la retina; c) defecto del campo visual específico del glaucoma; d) los ángulos de la cámara anterior están abiertos.
  3. sin otras enfermedades oculares.
  4. Consentimiento informado por escrito.

Criterios de inclusión (voluntarios saludables):

  1. edades de 18 y 40 años.
  2. Exámenes oculares de mejor agudeza visual corregida ≥20/20.
  3. el grado equivalente de miopía < -6.00d.
  4. PIO < 21 mmHg.
  5. sin otras enfermedades oculares;
  6. Consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión (pacientes con GPAA y voluntarios sanos):

  1. mayores de 40 años o menores de 18 años.
  2. el grado de miopía (refracción equivalente) es superior a 6,0D.
  3. antecedentes de trauma ocular y cirugía ocular.
  4. con otras enfermedades oculares: enfermedades de la córnea, cataratas, retinopatía diabética y enfermedades del nervio óptico.
  5. lesión cerebral y otras enfermedades del sistema nervioso: enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson.
  6. La resonancia magnética mostró que hubo un cambio cualitativo: infarto cerebral, trombosis cerebral, etc.
  7. instalar marcapasos cardíacos, pacientes claustrofóbicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de control normal
Grupo de control normal: se recibirán voluntarios sanos Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y examen ocular que incluye agudeza visual, campo visual, presión intraocular, ángulo de la cámara anterior, grosor de la córnea y grosor de la fibra del nervio óptico una vez.
Grupo POAG
POAG: Los casos primarios de glaucoma de ángulo abierto se recibirán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y un examen ocular que incluye la agudeza visual, el campo visual, la presión intraocular, el ángulo de la cámara anterior, el grosor de la córnea y el grosor de la fibra del nervio óptico una vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de la función cerebral
Periodo de tiempo: 18 meses
Las imágenes de la sustancia gris, la sustancia blanca y el volumen del líquido cefalorraquídeo se obtendrán con imágenes de resonancia magnética 3.0T. Los dos grupos se compararán mediante la prueba T de dos muestras.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los cambios en la sustancia gris del cerebro y el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: 18 meses
El volumen de materia gris del cerebro se medirá con imágenes de resonancia magnética 3.0T y el grosor de la capa de fibra del nervio óptico se midió con OCT. Se analizará la correlación de los dos.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
  • Investigador principal: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FirstJinanU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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