Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональные изменения головного мозга у больных первичной открытоугольной глаукомой

7 октября 2015 г. обновлено: Qing Zhou

Изучение изменений функции головного мозга у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с помощью фМРТ

Структурные и функциональные изменения головного мозга пациента с первичной открытоугольной глаукомой будут исследованы с помощью фМРТ. Пациентам с ПОУГ и контрольной группе выполняли магнитно-резонансную томографию 3,0 Тл. Будут получены и проанализированы объемные изображения серого вещества, белого вещества и спинномозговой жидкости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Все больше и больше исследований показали, что повреждение нерва при глаукоме не ограничивается зрительным нервом, но также затрагивает зрительный путь, включая перекрест зрительных нервов, зрительный пучок, латеральное коленчатое тело, зрительную лучевую систему и зрительную кору. Кроме того, изменения центральной нервной системы могут происходить раньше, чем изменение поля зрения и морфологии зрительного нерва. Томография (ОКТ), лазерная поляриметрия оптическая (СЛП), сканирование вызванных потенциалов (ЗВП) не могут точно отражать изменения ЦНС, вызванные глаукомой.

В последние годы в клинической практике широко используются магнитно-резонансная диффузионно-тензорная томография (ДТИ), функциональная магнитно-резонансная томография, зависящая от уровня кислорода в крови (fMRI-BOLD) и воксельная морфометрия (VBM). Различия в плотности и объеме мозговой ткани можно было проанализировать с помощью VBM, преимущества которого заключались в комплексности, объективности и повторяемости. Исследования показали, что у пациентов с ПОУГ может наблюдаться широкий спектр изменений в коре головного мозга, связанных с тяжестью течения глаукомы.

Участники исследования будут распределены между пациентами с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или здоровыми добровольцами. Две группы получат функциональную магнитно-резонансную томографию 3,0 Тл (фМРТ) и обследование глаз, включая остроту зрения, поле зрения, внутриглазное давление, угол передней камеры, толщину роговицы и толщину волокон зрительного нерва. Мы надеемся, что это исследование выявит закономерности и структурные различия нарушений функций мозга у пациентов с ПОУГ и у здоровых людей. В то же время будет проанализирована корреляция между изменениями серого цвета мозга и полем зрения и толщиной слоя нервных волокон сетчатки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510632
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Контакт:
          • Qing Zhou, MD
          • Номер телефона: 86-18928903759
          • Электронная почта: kerryzh@163.com
        • Контакт:
          • Xiaoyong Liu, MD
          • Номер телефона: 86-20-38688350
          • Электронная почта: jndxlxy@163.com
        • Главный следователь:
          • Qing Zhou, MD
        • Младший исследователь:
          • Xiaoyong Liu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа ПОУГ: 20 случаев нормальная контрольная группа: 20 случаев

Описание

Критерии включения (пациенты с ПОУГ)

  1. возраст 18 и 40 лет.
  2. диагностические критерии глаукомы: а) внутриглазное давление (ВГД) ≥ 21 мм рт.ст.; б) глаукомоспецифические изменения зрительного сосочка и дефект слоя нервных волокон сетчатки; в) глаукомоспецифический дефект поля зрения; г) углы передней камеры открыты.
  3. без других заболеваний глаз.
  4. Письменное информированное согласие.

Критерии включения (здоровые добровольцы):

  1. возраст 18 и 40 лет.
  2. обследование глаз с максимальной корригированной остротой зрения ≥20/20.
  3. эквивалентная степень миопии < -6,00d.
  4. ВГД < 21 мм рт.ст.
  5. без других заболеваний глаз;
  6. Письменное информированное согласие.

Критерии исключения (пациенты с ПОУГ и здоровые добровольцы):

  1. возраст старше 40 лет и моложе 18 лет.
  2. степень миопии (эквивалентная рефракция) больше 6,0 дптр.
  3. история глазных травм и глазных операций.
  4. при других заболеваниях глаз: заболеваниях роговицы, катаракте, диабетической ретинопатии и заболеваниях зрительного нерва.
  5. черепно-мозговая травма и другие заболевания нервной системы: болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона.
  6. МРТ показала, что произошли качественные изменения: инфаркт головного мозга, тромбоз головного мозга и т.д.
  7. установить кардиостимуляторы, больным клаустрофобией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
нормальная контрольная группа
Нормальная контрольная группа: здоровые добровольцы получат функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) и осмотр глаз, включая остроту зрения, поле зрения, внутриглазное давление, угол передней камеры, толщину роговицы и толщину волокон зрительного нерва один раз.
Группа ПОУГ
ПОУГ: Случаи первичной открытоугольной глаукомы будут получать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) и обследование глаз, включая остроту зрения, поле зрения, внутриглазное давление, угол передней камеры, толщину роговицы и толщину волокон зрительного нерва один раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функции мозга
Временное ограничение: 18 месяцев
Объемные изображения серого вещества, белого вещества и спинномозговой жидкости будут получены с помощью магнитно-резонансной томографии 3,0 Тл. Две группы будут сравниваться с помощью двухвыборочного Т-теста.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между изменениями серого цвета мозга и толщиной слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 18 месяцев
Объем серого вещества головного мозга будет измерен с помощью магнитно-резонансной томографии 3,0 Тл, а толщина слоя волокон зрительного нерва будет измерена с помощью ОКТ. Корреляция этих двух будет проанализирована.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qing Zhou

Следователи

  • Учебный стул: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
  • Главный следователь: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FirstJinanU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться