Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications cérébrales fonctionnelles des patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert

7 octobre 2015 mis à jour par: Qing Zhou

Étude sur les modifications de la fonction cérébrale chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert avec IRMf

Les modifications cérébrales structurelles et fonctionnelles du patient atteint de glaucome primaire à angle ouvert seront examinées par IRMf. Les patients GPAO et le groupe témoin ont été examinés par imagerie par résonance magnétique 3.0T. Les images de volume de matière grise, de matière blanche et de liquide céphalo-rachidien seront obtenues et analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Glaucome

Description détaillée

De plus en plus de recherches ont montré que les lésions nerveuses dans le glaucome ne se limitent pas au nerf optique, mais impliquent également la voie visuelle, y compris le chiasma optique, le faisceau optique, le corps géniculé latéral, le rayonnement optique et le cortex visuel. De plus, les modifications du système nerveux central peuvent être plus précoces que le champ visuel et la morphologie du nerf optique. La tomographie (OCT), la polarimétrie laser optique (SLP), le balayage des potentiels évoqués (VEP) ne peuvent pas refléter avec précision les modifications du système nerveux central causées par le glaucome.

Ces dernières années, l'imagerie du tenseur de diffusion par résonance magnétique (DTI), l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (fMRI-BOLD) et la morphométrie à base de voxel (VBM) sont largement utilisées dans la pratique clinique. Les différences de densité et de volume de tissu cérébral pouvaient être analysées avec le VBM qui avait les avantages d'être complet, objectif et reproductible. Des études ont indiqué que les patients atteints de GPAO peuvent entraîner un large éventail de changements dans le cortex cérébral qui sont associés à la gravité du glaucome.

Les participants à l'étude seront affectés à des patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) ou à des volontaires sains. Deux groupes recevront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle 3.0T (IRMf) et un examen des yeux comprenant l'acuité visuelle, le champ visuel, la pression intraoculaire, l'angle de la chambre antérieure, l'épaisseur de la cornée et l'épaisseur des fibres du nerf optique. Nous espérons que cet essai révélera les schémas et les différences structurelles des anomalies de la fonction cérébrale entre les brevets GPAO et les personnes normales. Et en même temps, la corrélation entre les changements de gris du cerveau et le champ visuel et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes sera analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510632
    - Recrutement
    - First Affiliated Hospital of Jinan University
    - Contact:
      
      Qing Zhou, MD
      
      Numéro de téléphone: 86-18928903759
      
      E-mail: kerryzh@163.com
    - Contact:
      
      Xiaoyong Liu, MD
      
      Numéro de téléphone: 86-20-38688350
      
      E-mail: jndxlxy@163.com
    - Chercheur principal:
      
      Qing Zhou, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Xiaoyong Liu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe GPAO : 20 cas groupe contrôle normal : 20 cas

La description

Critères d'inclusion (patients GPAO)

âgés de 18 et 40 ans.
critères de diagnostic du glaucome : a) pression intraoculaire (PIO) ≥ 21 mmhg ; b) changements spécifiques au glaucome de la papille optique et du défaut de la couche des fibres nerveuses rétiniennes ; c) défaut du champ visuel spécifique au glaucome ; d) les angles de la chambre antérieure sont ouverts.
sans autres maladies oculaires.
Consentement éclairé écrit.

Critères d'inclusion（Bénévoles en bonne santé） :

âgés de 18 et 40 ans.
examens de la vue de meilleure acuité visuelle corrigée ≥20/20.
le degré équivalent de myopie < -6.00d.
PIO < 21 mmHg.
sans autres maladies oculaires;
Consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion (patients GPAO et volontaires sains) :

âgés de plus de 40 ans ou de moins de 18 ans.
le degré de myopie (réfraction équivalente) est supérieur à 6,0D.
antécédents de traumatisme oculaire et de chirurgie oculaire.
avec d'autres maladies oculaires : maladies de la cornée, cataracte, rétinopathie diabétique et maladies du nerf optique.
lésions cérébrales et autres maladies du système nerveux : maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson.
L'IRM a montré qu'il y avait un changement qualitatif : infarctus cérébral, thrombose cérébrale, etc.
installer des stimulateurs cardiaques, les patients claustrophobes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de contrôle normal Groupe témoin normal : des volontaires sains recevront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et un examen des yeux comprenant l'acuité visuelle, le champ visuel, la pression intraoculaire, l'angle de la chambre antérieure, l'épaisseur de la cornée et l'épaisseur des fibres du nerf optique une fois.
Groupe POAG GPAO : les principaux cas de glaucome à angle ouvert seront reçus. Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et examen oculaire comprenant l'acuité visuelle, le champ visuel, la pression intraoculaire, l'angle de la chambre antérieure, l'épaisseur de la cornée et l'épaisseur des fibres du nerf optique une fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de la fonction cérébrale Délai: 18 mois	Les images de volume de matière grise, de matière blanche et de liquide céphalo-rachidien seront obtenues par imagerie par résonance magnétique 3.0T. Les deux groupes seront comparés par le test T à deux échantillons.	18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre les changements de gris du cerveau et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes Délai: 18 mois	Le volume de matière grise du cerveau sera mesuré avec l'imagerie par résonance magnétique 3.0T et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses optiques a été mesurée avec l'OCT. La corrélation des deux sera analysée.	18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qing Zhou

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Chercheur principal: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité