Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle hjerneforandringer hos primære pasienter med åpenvinklet glaukom

7. oktober 2015 oppdatert av: Qing Zhou

Studie om endringer i hjernefunksjon hos primære pasienter med åpenvinklet glaukom med fMRI

Strukturelle og funksjonelle hjerneforandringer hos primær åpenvinklet glaukompasient vil bli undersøkt med fMRI. POAG-pasienter og kontrollgruppe ble undersøkt med 3.0T magnetisk resonansavbildning. Bildene av grå substans, hvit substans og cerebrospinalvæskevolum vil bli innhentet og analysert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Grønn stær

Detaljert beskrivelse

Flere og flere undersøkelser viste at nerveskader ved glaukom ikke er begrenset i synsnerven, men også involvert synsveien, inkludert den optiske chiasmen, optiske strålen, lateral geniculate body, optisk stråling og visuell cortex. Videre kan endringene i sentralnervesystemet være tidligere enn synsfeltet og synsnervens morfologi endres. Tomografi (OCT), laserpolarimetri 0ptical (SLP), evoked potential scanning (VEP) kan ikke nøyaktig gjenspeile endringer i sentralnervesystemet forårsaket av glaukom.

De siste årene har magnetisk resonans diffusjon tensor imaging (DTI), blod oksygennivå avhengig funksjonell magnetisk resonans imaging (fMRI-BOLD) og voxel-basert morfometri (VBM) blitt mye brukt i klinisk praksis. Forskjellene i tettheten og volumet av hjernevev kunne analyseres med VBM som hadde fordelene av omfattende, objektiv og repeterbar. Studier har indikert at pasienter med POAG kan føre til et bredt spekter av endringer i hjernebarken som er assosiert med alvorlighetsgraden av glaukom.

Deltakere i studien vil bli tildelt primær åpenvinklet glaukom (POAG) pasienter eller friske frivillige. To grupper vil bli mottatt 3.0T funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og øyeundersøkelse inkludert synsskarphet, synsfelt, intraokulært trykk, fremre kammervinkel, hornhinnetykkelse og fibertykkelse på synsnerven. Vi håper denne studien vil avsløre mønstrene og strukturelle forskjellene i hjernefunksjonsavvik mellom POAG-patentene og normale mennesker. Og samtidig vil sammenhengen mellom hjernegrå forandringer og synsfelt og lagtykkelse på netthinnens nervefiber analyseres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510632
    - Rekruttering
    - First Affiliated Hospital of Jinan University
    - Ta kontakt med:
      
      Qing Zhou, MD
      
      Telefonnummer: 86-18928903759
      
      E-post: kerryzh@163.com
    - Ta kontakt med:
      
      Xiaoyong Liu, MD
      
      Telefonnummer: 86-20-38688350
      
      E-post: jndxlxy@163.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Qing Zhou, MD
    - Underetterforsker:
      
      Xiaoyong Liu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

POAG-gruppe: 20 tilfeller normal kontrollgruppe: 20 tilfeller

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (POAG-pasienter)

alderen 18 og 40 år.
glaukom diagnostiske kriterier: a) intraokulært trykk (IOP) ≥ 21 mmhg; b) glaukomspesifikke endringer av optisk papilla og retinal nervefiberlagsdefekt; c) glaukomspesifikk synsfeltdefekt; d) de fremre kammervinklene er åpne.
uten andre øyesykdommer.
Skriftlig informert samtykke.

Inkluderingskriterier (sunne frivillige):

alderen 18 og 40 år.
øyeundersøkelser av best korrigert synsskarphet ≥20/20.
ekvivalent grad av nærsynthet < -6.00d.
IOP < 21 mmHg.
uten andre øyesykdommer;
Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier (POAG-pasienter og friske frivillige):

alder over 40 år eller under 18 år.
nærsynt grad (ekvivalent refraksjon) er større enn 6,0D.
historie med okulær traume og okulær kirurgi.
med andre øyesykdommer: hornhinnesykdommer, katarakt, diabetisk retinopati og synsnervesykdommer.
hjerneskade og andre sykdommer i nervesystemet: Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom.
MR-skanning viste at det var en kvalitativ endring: hjerneinfarkt, hjernetrombose osv.
installere pacemakere, klaustrofobiske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
normal kontrollgruppe Normal kontrollgruppe: friske frivillige vil bli mottatt Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og øyeundersøkelse inkludert synsskarphet, synsfelt, intraokulært trykk, fremre kammervinkel, hornhinnetykkelse og fibertykkelse på optisk nerve.
POAG-gruppen POAG: De primære tilfellene av åpenvinklet glaukom vil bli mottatt Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og øyeundersøkelse inkludert synsskarphet, synsfelt, intraokulært trykk, fremre kammervinkel, hornhinnetykkelse og optisk nervefibertykkelse én gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endringer i hjernens funksjon Tidsramme: 18 måneder	Bildene av grå substans, hvit substans og cerebrospinalvæskevolum vil bli tatt med 3.0T magnetisk resonansavbildning. De to gruppene vil bli sammenlignet med Two Sample T-Test.	18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjon mellom hjernegrå endringer og lagtykkelsen på retinal nervefiber Tidsramme: 18 måneder	Hjernens gråstoffvolum vil bli målt med 3.0T magnetisk resonansavbildning, og tykkelsen på fiberens fiberlag ble målt med OCT. Korrelasjonen mellom de to vil bli analysert.	18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qing Zhou

Etterforskere

Studiestol: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Hovedetterforsker: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene