Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella hjärnförändringar hos primära patienter med öppenvinkelglaukom

7 oktober 2015 uppdaterad av: Qing Zhou

Studie om förändringar i hjärnans funktion hos primära patienter med öppenvinkelglaukom med fMRI

Strukturella och funktionella hjärnförändringar hos primär öppenvinkelglaukompatient kommer att undersökas med fMRI. POAG-patienter och kontrollgrupp undersöktes med 3.0T magnetisk resonanstomografi. Bilderna av grå substans, vit substans och cerebrospinalvätskevolym kommer att tas och analyseras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Glaukom

Detaljerad beskrivning

Fler och fler undersökningar visade att nervskador vid glaukom inte är begränsade i synnerven, utan också involverade synvägen, inklusive den optiska chiasmen, optiska strålen, den laterala geniculate kroppen, optisk strålning och visuell cortex. Dessutom kan förändringar i centrala nervsystemet vara tidigare än synfältet och synnervens morfologi förändras. Tomografi (OCT), laserpolarimetri 0ptical (SLP), evoked potential scanning (VEP) kan inte exakt återspegla förändringar i centrala nervsystemet orsakade av glaukom.

Under de senaste åren har magnetisk resonansdiffusionstensoravbildning (DTI), blodsyrenivåberoende funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI-BOLD) och voxelbaserad morfometri (VBM) i stor utsträckning använts i klinisk praxis. Skillnaderna i densitet och volym av hjärnvävnad kunde analyseras med VBM som hade fördelarna av omfattande, objektiv och repeterbar. Studier har visat att patienter med POAG kan leda till ett brett spektrum av förändringar i hjärnbarken som är förknippade med svårighetsgraden av glaukom.

Deltagarna i studien kommer att tilldelas patienter med primär öppenvinkelglaukom (POAG) eller friska frivilliga. Två grupper kommer att få 3.0T funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och ögonundersökning inklusive synskärpa, synfält, intraokulärt tryck, främre kammarvinkeln, hornhinnetjocklek och synnervfibertjocklek. Vi hoppas att denna studie kommer att avslöja mönstren och strukturella skillnader i hjärnfunktionsavvikelser mellan POAG-patenten och normala människor. Och samtidigt kommer korrelationen mellan hjärngrå förändringar och synfält och tjocklek på näthinnans nervfiber att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510632
    - Rekrytering
    - First Affiliated Hospital of Jinan University
    - Kontakt:
      
      Qing Zhou, MD
      
      Telefonnummer: 86-18928903759
      
      E-post: kerryzh@163.com
    - Kontakt:
      
      Xiaoyong Liu, MD
      
      Telefonnummer: 86-20-38688350
      
      E-post: jndxlxy@163.com
    - Huvudutredare:
      
      Qing Zhou, MD
    - Underutredare:
      
      Xiaoyong Liu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

POAG-grupp: 20 fall normal kontrollgrupp: 20 fall

Beskrivning

Inklusionskriterier (POAG-patienter)

åldrarna 18 och 40 år.
diagnostiska kriterier för glaukom: a) intraokulärt tryck (IOP) ≥ 21 mmhg; b) glaukomspecifika förändringar av optisk papill och defekt i näthinnan i nervfiberskiktet; c) glaukomspecifik synfältsdefekt; d) de främre kammarvinklarna är öppna.
utan andra ögonsjukdomar.
Skriftligt informerat samtycke.

Inklusionskriterier (friska volontärer):

åldrarna 18 och 40 år.
ögonundersökningar av bästa korrigerade synskärpa ≥20/20.
motsvarande grad av närsynthet < -6.00d.
IOP < 21 mmHg.
utan andra ögonsjukdomar;
Skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier （POAG-patienter och friska frivilliga）:

ålder över 40 år eller yngre än 18 år.
närsynt grad (ekvivalent brytning) är större än 6,0D.
historia av ögontrauma och okulär kirurgi.
med andra ögonsjukdomar: hornhinnesjukdomar, grå starr, diabetisk retinopati och synnervssjukdomar.
hjärnskada och andra sjukdomar i nervsystemet: Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom.
MRT-undersökning visade att det fanns en kvalitativ förändring: hjärninfarkt, hjärntrombos etc.
installera pacemakers, klaustrofobiska patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
normal kontrollgrupp Normal kontrollgrupp: friska frivilliga kommer att tas emot Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och ögonundersökning inklusive synskärpa, synfält, intraokulärt tryck, främre kammarvinkel, hornhinnetjocklek och synnervfibertjocklek en gång.
POAG-gruppen POAG: De primära fall av glaukom med öppen vinkel kommer att tas emot Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och ögonundersökning inklusive synskärpa, synfält, intraokulärt tryck, främre kammarvinkel, hornhinnetjocklek och synnervfibertjocklek en gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändringar av hjärnans funktion Tidsram: 18 månader	Bilderna av grå substans, vit substans och cerebrospinalvätska kommer att erhållas med 3.0T magnetisk resonanstomografi. De två grupperna kommer att jämföras med Two Sample T-Test.	18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelation mellan hjärngrå förändringar och tjockleken på näthinnans nervfiber Tidsram: 18 månader	Hjärnans grå substans volym kommer att mätas med 3.0T magnetisk resonanstomografi och tjockleken på fiberns fiberlager på optisk nerv mättes med OCT. Korrelationen mellan de två kommer att analyseras.	18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qing Zhou

Utredare

Studiestol: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Huvudutredare: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna