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原发性开角型青光眼患者的脑功能变化

2015年10月7日 更新者：Qing Zhou

FMRI对原发性开角型青光眼患者脑功能变化的研究

将用 fMRI 检查原发性开角型青光眼患者的结构和功能性大脑变化。 POAG患者和对照组进行3.0T磁共振成像检查。 将获取并分析灰质、白质和脑脊液体积图像。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

越来越多的研究表明，青光眼的神经损伤不仅局限于视神经，还涉及视觉通路，包括视交叉、视束、外侧膝状体、视辐射和视皮层。 此外，中枢神经系统的改变可能早于视野和视神经形态学的改变。 断层扫描（OCT）、激光偏光0ptical（SLP）、诱发电位扫描（VEP）等都不能准确反映青光眼引起的中枢神经系统变化。

近年来，磁共振弥散张量成像（DTI）、血氧水平依赖性功能磁共振成像（fMRI-BOLD）和基于体素的形态测量（VBM）被广泛应用于临床。 VBM可以分析脑组织密度和体积的差异，具有全面、客观、可重复的优点。 研究表明，患有 POAG 的患者会导致大脑皮层发生广泛的变化，这些变化与青光眼的严重程度有关。

该研究的参与者将被分配给原发性开角型青光眼 (POAG) 患者或健康志愿者。 两组均接受3.0T功能磁共振成像（fMRI）和眼科检查，包括视力、视野、眼压、前房角、角膜厚度和视神经纤维厚度。 我们希望这项试验能够揭示 POAG 患者与正常人脑功能异常的模式和结构差异。 同时分析大脑灰度变化与视野、视网膜神经纤维层厚度的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510632
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Qing Zhou, MD
        • 副研究员：
          • Xiaoyong Liu, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

POAG组：20例 正常对照组：20例

描述

纳入标准（POAG患者）

  1. 年龄在 18 岁和 40 岁之间。
  2. 青光眼诊断标准：a）眼压（IOP）≥21mmhg； b) 青光眼特异性视乳头改变和视网膜神经纤维层缺损；c) 青光眼特异性视野缺损； d) 前房角打开。
  3. 无其他眼疾。
  4. 书面知情同意书。

纳入标准（健康志愿者）：

  1. 年龄在 18 岁和 40 岁之间。
  2. 眼睛检查最佳矫正视力≥20/20。
  3. 近视等效度数<-6.00d。
  4. 眼压 < 21 毫米汞柱。
  5. 无其他眼疾；
  6. 书面知情同意书。

排除标准（POAG患者和健康志愿者）：

  1. 年龄在 40 岁以上或 18 岁以下。
  2. 近视度数（等效屈光度数）大于6.0D。
  3. 眼外伤和眼科手术史。
  4. 与其他眼部疾病：角膜疾病、白内障、糖尿病视网膜病变和视神经疾病。
  5. 脑损伤及其他神经系统疾病：阿尔茨海默病、帕金森病。
  6. MRI扫描显示有质变：脑梗塞、脑血栓等。
  7. 安装心脏起搏器，幽闭恐惧症患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
正常对照组
正常对照组：健康志愿者接受功能磁共振成像（fMRI）和眼科检查，包括视力、视野、眼压、前房角、角膜厚度和视神经纤维厚度各1次。
POAG集团
POAG：原发性开角型青光眼病例接受功能磁共振成像（fMRI）和眼科检查，包括视力、视野、眼压、前房角、角膜厚度和视神经纤维厚度1次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑功能的变化
大体时间：18个月
灰质、白质和脑脊液体积图像将通过3.0T磁共振成像获得。 两组将通过双样本 T 检验进行比较。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑灰度变化与视网膜神经纤维层厚度的相关性
大体时间：18个月
3.0T磁共振成像测量脑灰质体积，OCT测量视神经纤维层厚度。 将分析两者的相关性。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Qing Zhou

调查人员

  • 学习椅：Qing Zhou, MD、First Affiliated Hospital of Jinan University
  • 首席研究员：Qing Zhou, MD、First Affiliated Hospital of Jinan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月6日

首次发布 (估计)

2015年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月7日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FirstJinanU

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