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Cambiamenti cerebrali funzionali dei pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto

7 ottobre 2015 aggiornato da: Qing Zhou

Studio sui cambiamenti della funzione cerebrale nei pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto con fMRI

I cambiamenti cerebrali strutturali e funzionali del paziente con glaucoma primario ad angolo aperto saranno esaminati con fMRI. I pazienti POAG e il gruppo di controllo sono stati esaminati con risonanza magnetica 3.0T. Saranno ottenute e analizzate le immagini del volume della sostanza grigia, della sostanza bianca e del liquido cerebrospinale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sempre più ricerche hanno dimostrato che il danno ai nervi nel glaucoma non è limitato al nervo ottico, ma coinvolge anche il percorso visivo, compreso il chiasma ottico, il raggio ottico, il corpo genicolato laterale, la radiazione ottica e la corteccia visiva. Inoltre, i cambiamenti del sistema nervoso centrale possono essere precedenti al campo visivo e al cambiamento della morfologia del nervo ottico. La tomografia (OCT), la polarimetria laser 0ptical (SLP), la scansione dei potenziali evocati (VEP) non possono riflettere accuratamente i cambiamenti del sistema nervoso centrale causati dal glaucoma.

Negli ultimi anni, l'imaging del tensore di diffusione della risonanza magnetica (DTI), l'imaging a risonanza magnetica funzionale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (fMRI-BOLD) e la morfometria basata su voxel (VBM) sono ampiamente utilizzati nella pratica clinica. Le differenze nella densità e nel volume del tessuto cerebrale potevano essere analizzate con VBM che presentava i vantaggi di essere completo, obiettivo e ripetibile. Gli studi hanno indicato che i pazienti con POAG possono portare a un'ampia gamma di cambiamenti nella corteccia cerebrale che sono associati alla gravità del glaucoma.

I partecipanti allo studio saranno assegnati a pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) o volontari sani. Due gruppi riceveranno la risonanza magnetica funzionale 3.0T (fMRI) e l'esame degli occhi tra cui acuità visiva, campo visivo, pressione intraoculare, angolo della camera anteriore, spessore corneale e spessore della fibra del nervo ottico. Speriamo che questo studio riveli i modelli e le differenze strutturali delle anomalie della funzione cerebrale tra i brevetti POAG e le persone normali. Allo stesso tempo, verrà analizzata la correlazione tra i cambiamenti del grigio cerebrale e il campo visivo e lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510632
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Xiaoyong Liu, MD
          • Numero di telefono: 86-20-38688350
          • Email: jndxlxy@163.com
        • Investigatore principale:
          • Qing Zhou, MD
        • Sub-investigatore:
          • Xiaoyong Liu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo POAG: 20 casi gruppo di controllo normale: 20 casi

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti POAG)

  1. età compresa tra 18 e 40 anni.
  2. criteri diagnostici del glaucoma: a) pressione intraoculare (IOP) ≥ 21 mmhg; b) alterazioni specifiche del glaucoma della papilla ottica e difetto dello strato di fibre nervose retiniche; c) difetto del campo visivo specifico del glaucoma; d) gli angoli della camera anteriore sono aperti.
  3. senza altre malattie degli occhi.
  4. Consenso informato scritto.

Criteri di inclusione(Volontari sani):

  1. età compresa tra 18 e 40 anni.
  2. esami oculistici della migliore acuità visiva corretta ≥20/20.
  3. il grado equivalente di miopia < -6.00d.
  4. PIO < 21 mmHg.
  5. senza altre malattie degli occhi;
  6. Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione (pazienti POAG e volontari sani):

  1. età superiore a 40 anni o inferiore a 18 anni.
  2. grado miope (rifrazione equivalente) è maggiore di 6.0D.
  3. storia di trauma oculare e chirurgia oculare.
  4. con altre malattie degli occhi: malattie della cornea, cataratta, retinopatia diabetica e malattie del nervo ottico.
  5. lesioni cerebrali e altre malattie del sistema nervoso: morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson.
  6. La risonanza magnetica ha mostrato che c'era un cambiamento qualitativo: infarto cerebrale, trombosi cerebrale, ecc.
  7. installare pacemaker cardiaci, pazienti claustrofobici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di controllo normale
Gruppo di controllo normale: i volontari sani riceveranno una volta la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e l'esame degli occhi, inclusi acuità visiva, campo visivo, pressione intraoculare, angolo della camera anteriore, spessore corneale e spessore della fibra del nervo ottico.
Gruppo POAG
POAG: I casi primari di glaucoma ad angolo aperto sono stati ricevuti con risonanza magnetica funzionale (fMRI) ed esame degli occhi inclusa acuità visiva, campo visivo, pressione intraoculare, angolo della camera anteriore, spessore corneale e spessore della fibra del nervo ottico una volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della funzione cerebrale
Lasso di tempo: 18 mesi
Le immagini della materia grigia, della sostanza bianca e del volume del liquido cerebrospinale saranno ottenute con risonanza magnetica 3.0T. I due gruppi saranno confrontati mediante Two Sample T-Test.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra cambiamenti di grigio cerebrale e spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: 18 mesi
Il volume della materia grigia del cervello sarà misurato con risonanza magnetica 3.0T e lo spessore dello strato di fibre del nervo ottico è stato misurato con OCT. Verrà analizzata la correlazione dei due.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
  • Investigatore principale: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstJinanU

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