Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális agyi változások az elsődleges nyitott zugú glaukómás betegeknél

2015. október 7. frissítette: Qing Zhou

Tanulmány az fMRI-vel rendelkező elsődleges nyitott zugú glaukómás betegek agyi funkcióinak változásairól

Az elsődleges nyitott zugú glaukómás beteg agyának szerkezeti és funkcionális változásait fMRI-vel vizsgáljuk. A POAG betegeket és a kontrollcsoportot 3,0T mágneses rezonancia képalkotással vizsgáltuk. A szürkeállományról, a fehérállományról és a cerebrospinális folyadék térfogatáról készült felvételeket készítenek és elemeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Egyre több kutatás mutatta ki, hogy a glaukóma idegkárosodása nem korlátozódik a látóidegre, hanem a látási útvonalat is érinti, beleértve a látóideg, az optikai nyaláb, az oldalsó geniculate test, az optikai sugárzás és a látókéreg. Továbbá a központi idegrendszeri változások a látómezőnél korábban is bekövetkezhetnek, és a látóideg morfológiája is megváltozhat. A tomográfia (OCT), lézeres polarimetria 0ptical (SLP), kiváltott potenciál szkennelés (VEP) nem képes pontosan tükrözni a glaukóma okozta központi idegrendszeri változásokat.

Az elmúlt években a mágneses rezonancia diffúziós tenzoros képalkotást (DTI), a vér oxigénszinttől függő funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI-BOLD) és a voxel alapú morfometriát (VBM) széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban. Az agyszövet sűrűségében és térfogatában mutatkozó különbségeket VBM-mel lehetett elemezni, amelynek előnyei az átfogó, objektív és megismételhetőek voltak. Tanulmányok kimutatták, hogy a POAG-ban szenvedő betegek sokféle elváltozást okozhatnak az agykéregben, amelyek a glaukóma súlyosságához kapcsolódnak.

A vizsgálatban résztvevőket elsődleges nyitott zugú glaukómában (POAG) szenvedő betegekhez vagy egészséges önkéntesekhez osztják be. Két csoport kap 3,0T funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) és szemvizsgálatot, beleértve a látásélességet, a látóteret, az intraokuláris nyomást, az elülső kamra szögét, a szaruhártya vastagságát és a látóideg rost vastagságát. Reméljük, hogy ez a kísérlet feltárja a POAG szabadalmak és a normál emberek agyi működési rendellenességeinek mintázatait és szerkezeti különbségeit. Ezzel egyidejűleg az agy szürke változásai, valamint a látómező és a retina idegrostréteg vastagsága közötti összefüggést is elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510632
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Qing Zhou, MD
        • Alkutató:
          • Xiaoyong Liu, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

POAG csoport: 20 eset normál kontroll csoport: 20 eset

Leírás

Bevonási kritériumok (POAG betegek)

  1. 18 és 40 évesek.
  2. glaukóma diagnosztikai kritériumai: a) intraokuláris nyomás (IOP) ≥ 21 mmhg; b) a látópapillák és a retina idegrostrétegének glaucoma specifikus elváltozásai; c) glaukóma specifikus látótér defektus; d) az elülső kamra szögei nyitottak.
  3. egyéb szembetegségek nélkül.
  4. Írásbeli beleegyezés.

Bevonási kritériumok (Egészséges önkéntesek):

  1. 18 és 40 évesek.
  2. legjobb korrigált látásélességű szemvizsgálatok ≥20/20.
  3. a myopia ekvivalens mértéke < -6,00 nap.
  4. IOP < 21 Hgmm.
  5. egyéb szembetegségek nélkül;
  6. Írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok (POAG betegek és egészséges önkéntesek):

  1. 40 év feletti vagy 18 évnél fiatalabb.
  2. myopiás fok (egyenértékű refrakció) nagyobb, mint 6,0D.
  3. szemtrauma és szemműtét anamnézisében.
  4. egyéb szembetegségekkel: szaruhártya-betegségek, szürkehályog, diabéteszes retinopátia és látóideg-betegségek.
  5. agysérülések és egyéb idegrendszeri betegségek: Alzheimer-kór, Parkinson-kór.
  6. Az MRI vizsgálat azt mutatta, hogy minőségi változás történt: agyi infarktus, agyi trombózis stb.
  7. szívritmus-szabályozót szereljenek fel, klausztrofóbiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
normál kontrollcsoport
Normál kontrollcsoport: az egészséges önkéntesek Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) és szemvizsgálatot kapnak, beleértve a látásélességet, a látóteret, az intraokuláris nyomást, az elülső kamra szögét, a szaruhártya vastagságát és a látóidegrost vastagságát.
POAG csoport
POAG: Az elsődleges nyitott zugú glaukóma eseteket Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és szemvizsgálat, beleértve a látásélességet, a látóteret, az intraokuláris nyomást, az elülső kamra szögét, a szaruhártya vastagságát és a látóidegrost vastagságát, egyszer megkapja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyműködés változásai
Időkeret: 18 hónap
A szürkeállomány, a fehérállomány és az agy-gerincvelői folyadék térfogati képei 3,0T mágneses rezonancia képalkotással készülnek. A két csoportot kétmintás T-teszttel hasonlítjuk össze.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az agy szürkeségi változásai és a retina idegrostréteg vastagsága között
Időkeret: 18 hónap
Az agy szürkeállományának térfogatát 3,0 T mágneses rezonancia képalkotással, a látóideg rostréteg vastagságát OCT-vel mértük. A kettő korrelációját elemezzük.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qing Zhou

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
  • Kutatásvezető: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FirstJinanU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel