Funkční změny mozku u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
Studie o změnách funkce mozku u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem s fMRI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stále více výzkumů ukázalo, že poškození nervů u glaukomu není omezeno na zrakový nerv, ale zahrnuje také zrakovou dráhu, včetně optického chiasmatu, optického paprsku, laterálního genikulátu, optického záření a zrakové kůry. Navíc změny centrálního nervového systému mohou být dřívější než změny zorného pole a morfologie zrakového nervu. Tomografie (OCT), laserová polarimetrie 0ptical (SLP), skenování evokovaného potenciálu (VEP) nedokáže přesně odrážet změny centrálního nervového systému způsobené glaukomem.
V posledních letech je v klinické praxi široce používáno zobrazování tenzorů pomocí magnetické rezonance (DTI), funkční magnetické rezonanční zobrazování závislé na hladině kyslíku v krvi (fMRI-BOLD) a morfometrie na bázi voxelů (VBM). Rozdíly v hustotě a objemu mozkové tkáně mohly být analyzovány pomocí VBM, které mělo výhody komplexní, objektivní a opakovatelné. Studie ukázaly, že pacienti s POAG mohou vést k široké škále změn v mozkové kůře, které jsou spojeny se závažností glaukomu.
Účastníci studie budou přiřazeni k pacientům s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) nebo zdravým dobrovolníkům. Dvě skupiny obdrží 3,0T funkční magnetickou rezonanci (fMRI) a oční vyšetření včetně zrakové ostrosti, zorného pole, nitroočního tlaku, úhlu přední komory, tloušťky rohovky a tloušťky vlákna optického nervu. Doufáme, že tato studie odhalí vzorce a strukturální rozdíly abnormalit mozkových funkcí mezi patenty POAG a normálními lidmi. Současně bude analyzována korelace mezi změnami mozkové šedi a zorným polem a tloušťkou vrstvy nervových vláken sítnice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qing Zhou, MD
- Telefonní číslo: 86-18928903759
- E-mail: kerryzh@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaoyong Liu, MD
- Telefonní číslo: 86-20-38688350
- E-mail: jndxlxy@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510632
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Qing Zhou, MD
- Telefonní číslo: 86-18928903759
- E-mail: kerryzh@163.com
-
Kontakt:
- Xiaoyong Liu, MD
- Telefonní číslo: 86-20-38688350
- E-mail: jndxlxy@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qing Zhou, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xiaoyong Liu, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria začlenění (pacienti POAG)
- ve věku 18 a 40 let.
- diagnostická kritéria glaukomu: a) nitrooční tlak (IOP) ≥ 21 mmhg; b) glaukomové specifické změny optické papily a defekt vrstvy nervových vláken sítnice;c) specifický defekt zorného pole pro glaukom; d) úhly přední komory jsou otevřené.
- bez dalších očních onemocnění.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení (zdraví dobrovolníci):
- ve věku 18 a 40 let.
- oční vyšetření s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí ≥20/20.
- ekvivalentní stupeň krátkozrakosti < -6,00d.
- IOP < 21 mmHg.
- bez dalších očních onemocnění;
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení (pacienti POAG a zdraví dobrovolníci):
- věk nad 40 let nebo méně než 18 let.
- myopický stupeň (ekvivalentní refrakce) je větší než 6,0D.
- anamnéza očního traumatu a oční chirurgie.
- s jinými očními chorobami: onemocnění rohovky, šedý zákal, diabetická retinopatie a onemocnění zrakového nervu.
- poranění mozku a další onemocnění nervového systému: Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba.
- MRI vyšetření ukázalo, že došlo ke kvalitativní změně: mozkový infarkt, mozková trombóza atd.
- instalovat kardiostimulátory, klaustrofobičtí pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
normální kontrolní skupina
Normální kontrolní skupina: zdravým dobrovolníkům bude jednou podána funkční magnetická rezonance (fMRI) a oční vyšetření včetně zrakové ostrosti, zorného pole, nitroočního tlaku, úhlu přední komory, tloušťky rohovky a tloušťky vlákna optického nervu.
|
|
Skupina POAG
POAG: Primární případy glaukomu s otevřeným úhlem byly přijaty jednou funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a vyšetřením oka včetně zrakové ostrosti, zorného pole, nitroočního tlaku, úhlu přední komory, tloušťky rohovky a tloušťky vlákna optického nervu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny funkce mozku
Časové okno: 18 měsíců
|
Obrazy šedé hmoty, bílé hmoty a objemu mozkomíšního moku budou získány zobrazením magnetickou rezonancí 3,0T.
Tyto dvě skupiny budou porovnány pomocí dvouvzorkového T-testu.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi změnami šedi mozku a tloušťkou vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: 18 měsíců
|
Objem šedé hmoty mozku bude měřen pomocí zobrazování magnetickou rezonancí 3,0T a tloušťka vrstvy vlákna optického nervu byla měřena pomocí OCT.
Korelace těchto dvou bude analyzována.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Vrchní vyšetřovatel: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- He M, Foster PJ, Ge J, Huang W, Zheng Y, Friedman DS, Lee PS, Khaw PT. Prevalence and clinical characteristics of glaucoma in adult Chinese: a population-based study in Liwan District, Guangzhou. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Jul;47(7):2782-8. doi: 10.1167/iovs.06-0051.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Gupta N, Yucel YH. What changes can we expect in the brain of glaucoma patients? Surv Ophthalmol. 2007 Nov;52 Suppl 2:S122-6. doi: 10.1016/j.survophthal.2007.08.006.
- Ito Y, Shimazawa M, Chen YN, Tsuruma K, Yamashima T, Araie M, Hara H. Morphological changes in the visual pathway induced by experimental glaucoma in Japanese monkeys. Exp Eye Res. 2009 Aug;89(2):246-55. doi: 10.1016/j.exer.2009.03.013. Epub 2009 Mar 31.
- Gupta N, Ang LC, Noel de Tilly L, Bidaisee L, Yucel YH. Human glaucoma and neural degeneration in intracranial optic nerve, lateral geniculate nucleus, and visual cortex. Br J Ophthalmol. 2006 Jun;90(6):674-8. doi: 10.1136/bjo.2005.086769. Epub 2006 Feb 7.
- Murai H, Suzuki Y, Kiyosawa M, Tokumaru AM, Ishii K, Mochizuki M. Positive correlation between the degree of visual field defect and optic radiation damage in glaucoma patients. Jpn J Ophthalmol. 2013 May;57(3):257-62. doi: 10.1007/s10384-013-0233-0. Epub 2013 Feb 16.
- Qing G, Zhang S, Wang B, Wang N. Functional MRI signal changes in primary visual cortex corresponding to the central normal visual field of patients with primary open-angle glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4627-34. doi: 10.1167/iovs.09-4834. Epub 2010 Mar 31.
- Chen WW, Wang N, Cai S, Fang Z, Yu M, Wu Q, Tang L, Guo B, Feng Y, Jonas JB, Chen X, Liu X, Gong Q. Structural brain abnormalities in patients with primary open-angle glaucoma: a study with 3T MR imaging. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 17;54(1):545-54. doi: 10.1167/iovs.12-9893.
- Jiang MM, Zhou Q, Liu XY, Shi CZ, Chen J, Huang XH. Structural and functional brain changes in early- and mid-stage primary open-angle glaucoma using voxel-based morphometry and functional magnetic resonance imaging. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(9):e6139. doi: 10.1097/MD.0000000000006139.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FirstJinanU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .