原発開放隅角緑内障患者の脳機能変化
2015年10月7日 更新者：Qing Zhou
FMRIによる原発開放隅角緑内障患者の脳機能の変化に関する研究
原発開放隅角緑内障患者の脳の構造的および機能的変化をfMRIで検査します。
POAG患者と対照群を3.0T磁気共鳴画像法で検査した。
灰白質、白質、脳脊髄液の体積画像が取得され、分析されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
緑内障における神経損傷は視神経に限定されず、視交叉、視神経線、外側膝状体、視放射線、視覚野などの視覚経路にも関与していることが研究で明らかになっている。 さらに、中枢神経系の変化は視野や視神経の形態変化よりも早い可能性があります。 断層撮影法 (OCT)、レーザー旋光計 (SLP)、誘発電位走査 (VEP) は、緑内障によって引き起こされる中枢神経系の変化を正確に反映できません。
近年、磁気共鳴拡散テンソルイメージング（DTI）、血中酸素濃度依存性機能的磁気共鳴画像法（fMRI-BOLD）、ボクセルベース形態計測法（VBM）が臨床現場で広く使用されています。 脳組織の密度と体積の違いは、包括的、客観的、再現可能という利点を持つ VBM で分析できます。 研究によると、POAG患者は緑内障の重症度に関連する大脳皮質の広範囲の変化を引き起こす可能性があることが示されています。
研究の参加者は原発開放隅角緑内障（POAG）患者または健康なボランティアに割り当てられる。 2つのグループは、3.0Tの機能的磁気共鳴画像法（fMRI）と、視力、視野、眼圧、前房角、角膜の厚さ、視神経線維の厚さを含む目の検査を受けます。 私たちは、この裁判によって、POAGの特許と正常な人々の間の脳機能異常のパターンと構造的な違いが明らかになることを期待しています。 同時に、脳灰白質の変化と視野および網膜神経線維層の厚さとの相関関係も分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qing Zhou, MD
- 電話番号：86-18928903759
- メール：kerryzh@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaoyong Liu, MD
- 電話番号：86-20-38688350
- メール：jndxlxy@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510632
- 募集
- First Affiliated Hospital of Jinan University
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コンタクト：
- Qing Zhou, MD
- 電話番号：86-18928903759
- メール：kerryzh@163.com
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コンタクト：
- Xiaoyong Liu, MD
- 電話番号：86-20-38688350
- メール：jndxlxy@163.com
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主任研究者：
- Qing Zhou, MD
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副調査官：
- Xiaoyong Liu, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
POAG群：20例 正常対照群：20例
説明
対象基準（POAG患者）
- 18歳と40歳。
- 緑内障の診断基準： a）眼圧（IOP）≧21mmhg。 b) 緑内障特有の視神経乳頭の変化および網膜神経線維層欠損;c) 緑内障特有の視野欠損; d) 前房角が開いている。
- 他の目の病気がないこと。
- 書面によるインフォームドコンセント。
参加基準（健康ボランティア）：
- 18歳と40歳。
- 最良矯正視力≧20/20の眼科検査。
- 近視相当度 < -6.00d。
- 眼圧<21mmHg。
- 他の眼疾患がないこと。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準（POAG患者および健康ボランティア）：
- 年齢は40歳以上、または18歳未満。
- 近視度（等価屈折）は6.0D以上です。
- 眼の外傷と眼の手術の病歴。
- 他の目の病気：角膜疾患、白内障、糖尿病性網膜症、視神経疾患。
- 脳損傷およびその他の神経系疾患：アルツハイマー病、パーキンソン病。
- MRI検査の結果、脳梗塞、脳血栓などの質的変化が認められました。
- 心臓ペースメーカーを設置する、閉所恐怖症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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正常対照群
正常対照群：健康なボランティアを対象とし、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）と視力、視野、眼圧、前房角、角膜厚、視神経線維厚さなどの眼検査を1回受けます。
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POAGグループ
POAG：原発開放隅角緑内障の症例は、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）と、視力、視野、眼圧、前房角、角膜の厚さ、視神経線維の厚さを含む眼科検査を1回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳機能の変化
時間枠：18ヶ月
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灰白質、白質および脳脊髄液の体積画像は、3.0T 磁気共鳴画像法で取得されます。
2 つのグループは 2 サンプル T 検定によって比較されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳灰白質の変化と網膜神経線維層の厚さとの相関
時間枠：18ヶ月
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脳の灰白質の体積は3.0T磁気共鳴画像法で測定され、視神経線維層の厚さはOCTで測定されました。
両者の相関関係が分析されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Qing Zhou, MD、First Affiliated Hospital of Jinan University
- 主任研究者：Qing Zhou, MD、First Affiliated Hospital of Jinan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- He M, Foster PJ, Ge J, Huang W, Zheng Y, Friedman DS, Lee PS, Khaw PT. Prevalence and clinical characteristics of glaucoma in adult Chinese: a population-based study in Liwan District, Guangzhou. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Jul;47(7):2782-8. doi: 10.1167/iovs.06-0051.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Gupta N, Yucel YH. What changes can we expect in the brain of glaucoma patients? Surv Ophthalmol. 2007 Nov;52 Suppl 2:S122-6. doi: 10.1016/j.survophthal.2007.08.006.
- Ito Y, Shimazawa M, Chen YN, Tsuruma K, Yamashima T, Araie M, Hara H. Morphological changes in the visual pathway induced by experimental glaucoma in Japanese monkeys. Exp Eye Res. 2009 Aug;89(2):246-55. doi: 10.1016/j.exer.2009.03.013. Epub 2009 Mar 31.
- Gupta N, Ang LC, Noel de Tilly L, Bidaisee L, Yucel YH. Human glaucoma and neural degeneration in intracranial optic nerve, lateral geniculate nucleus, and visual cortex. Br J Ophthalmol. 2006 Jun;90(6):674-8. doi: 10.1136/bjo.2005.086769. Epub 2006 Feb 7.
- Murai H, Suzuki Y, Kiyosawa M, Tokumaru AM, Ishii K, Mochizuki M. Positive correlation between the degree of visual field defect and optic radiation damage in glaucoma patients. Jpn J Ophthalmol. 2013 May;57(3):257-62. doi: 10.1007/s10384-013-0233-0. Epub 2013 Feb 16.
- Qing G, Zhang S, Wang B, Wang N. Functional MRI signal changes in primary visual cortex corresponding to the central normal visual field of patients with primary open-angle glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4627-34. doi: 10.1167/iovs.09-4834. Epub 2010 Mar 31.
- Chen WW, Wang N, Cai S, Fang Z, Yu M, Wu Q, Tang L, Guo B, Feng Y, Jonas JB, Chen X, Liu X, Gong Q. Structural brain abnormalities in patients with primary open-angle glaucoma: a study with 3T MR imaging. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 17;54(1):545-54. doi: 10.1167/iovs.12-9893.
- Jiang MM, Zhou Q, Liu XY, Shi CZ, Chen J, Huang XH. Structural and functional brain changes in early- and mid-stage primary open-angle glaucoma using voxel-based morphometry and functional magnetic resonance imaging. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(9):e6139. doi: 10.1097/MD.0000000000006139.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月7日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。