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Funktionelle Gehirnveränderungen bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom

7. Oktober 2015 aktualisiert von: Qing Zhou

Studie zu Veränderungen der Gehirnfunktion bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom mit fMRT

Strukturelle und funktionelle Gehirnveränderungen von Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom werden mit fMRT untersucht. POAG-Patienten und die Kontrollgruppe wurden mittels 3,0T-Magnetresonanztomographie untersucht. Die Bilder der grauen Substanz, der weißen Substanz und des Liquorvolumens werden erfasst und analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Glaukom

Detaillierte Beschreibung

Immer mehr Untersuchungen zeigten, dass sich die Nervenschädigung beim Glaukom nicht auf den Sehnerv beschränkt, sondern auch die Sehbahn betrifft, einschließlich des Chiasma opticum, des Sehstrahls, des Corpus geniculatum laterale, der optischen Strahlung und des visuellen Kortex. Darüber hinaus können Veränderungen im Zentralnervensystem früher erfolgen als im Gesichtsfeld und in der Morphologie des Sehnervs. Tomographie (OCT), Laserpolarimetrie 0ptical (SLP) und evoziertes Potenzialscanning (VEP) können die durch Glaukom verursachten Veränderungen des Zentralnervensystems nicht genau wiedergeben.

In den letzten Jahren werden die Magnetresonanz-Diffusionstensor-Bildgebung (DTI), die vom Blutsauerstoffgehalt abhängige funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI-BOLD) und die voxelbasierte Morphometrie (VBM) in der klinischen Praxis häufig eingesetzt. Die Unterschiede in der Dichte und im Volumen des Hirngewebes konnten mit VBM analysiert werden, was den Vorteil hatte, umfassend, objektiv und wiederholbar zu sein. Studien haben gezeigt, dass es bei Patienten mit POAG zu einer Vielzahl von Veränderungen in der Großhirnrinde kommen kann, die mit der Schwere des Glaukoms verbunden sind.

Die Teilnehmer der Studie werden Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) oder gesunden Freiwilligen zugeordnet. Zwei Gruppen erhalten eine funktionelle 3,0-T-Magnetresonanztomographie (fMRT) und eine Augenuntersuchung, einschließlich Sehschärfe, Gesichtsfeld, Augeninnendruck, Vorderkammerwinkel, Hornhautdicke und Dicke der Sehnervenfasern. Wir hoffen, dass dieser Versuch die Muster und strukturellen Unterschiede von Gehirnfunktionsstörungen zwischen den POAG-Patienten und den normalen Menschen aufdecken wird. Gleichzeitig wird der Zusammenhang zwischen den Grauveränderungen des Gehirns und dem Gesichtsfeld sowie der Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510632
    - Rekrutierung
    - First Affiliated Hospital of Jinan University
    - Kontakt:
      
      Qing Zhou, MD
      
      Telefonnummer: 86-18928903759
      
      E-Mail: kerryzh@163.com
    - Kontakt:
      
      Xiaoyong Liu, MD
      
      Telefonnummer: 86-20-38688350
      
      E-Mail: jndxlxy@163.com
    - Hauptermittler:
      
      Qing Zhou, MD
    - Unterermittler:
      
      Xiaoyong Liu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

POAG-Gruppe: 20 Fälle, normale Kontrollgruppe: 20 Fälle

Beschreibung

Einschlusskriterien (POAG-Patienten)

im Alter von 18 und 40 Jahren.
Glaukom-Diagnosekriterien: a) Augeninnendruck (IOD) ≥ 21 mmHg; b) Glaukom-spezifische Veränderungen der Papille opticus und Defekt der Nervenfaserschicht der Netzhaut; c) Glaukom-spezifischer Gesichtsfelddefekt; d) die Vorderkammerwinkel sind offen.
ohne andere Augenkrankheiten.
Schriftliche Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien (Gesunde Freiwillige):

im Alter von 18 und 40 Jahren.
Augenuntersuchungen mit bestkorrigierter Sehschärfe ≥20/20.
der entsprechende Grad an Myopie < -6,00 d.
Augeninnendruck < 21 mmHg.
ohne andere Augenkrankheiten;
Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien (POAG-Patienten und gesunde Freiwillige):

Alter über 40 Jahre oder unter 18 Jahren.
Der Grad der Kurzsichtigkeit (äquivalente Brechung) ist größer als 6,0 dpt.
Geschichte von Augentrauma und Augenchirurgie.
bei anderen Augenerkrankungen: Hornhauterkrankungen, Katarakt, diabetische Retinopathie und Erkrankungen des Sehnervs.
Hirnverletzungen und andere Erkrankungen des Nervensystems: Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit.
Die MRT-Untersuchung zeigte, dass eine qualitative Veränderung vorlag: Hirninfarkt, Hirnthrombose usw.
Herzschrittmacher installieren, klaustrophobische Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
normale Kontrollgruppe Normale Kontrollgruppe: Gesunde Freiwillige erhalten einmalig eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und eine Augenuntersuchung einschließlich Sehschärfe, Gesichtsfeld, Augeninnendruck, Vorderkammerwinkel, Hornhautdicke und Sehnervenfaserdicke.
POAG-Gruppe POAG: Die primären Fälle von Offenwinkelglaukom wurden einmalig mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) und Augenuntersuchung einschließlich Sehschärfe, Gesichtsfeld, Augeninnendruck, Vorderkammerwinkel, Hornhautdicke und Sehnervenfaserdicke behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderungen der Gehirnfunktion Zeitfenster: 18 Monate	Die Bilder der grauen Substanz, der weißen Substanz und des Liquorvolumens werden mit der 3,0-T-Magnetresonanztomographie erstellt. Die beiden Gruppen werden mittels Two Sample T-Test verglichen.	18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Korrelation zwischen Gehirngrauveränderungen und der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht Zeitfenster: 18 Monate	Das Volumen der grauen Substanz des Gehirns wird mit der 3,0-T-Magnetresonanztomographie gemessen und die Dicke der Sehnervenfaserschicht wurde mit OCT gemessen. Der Zusammenhang der beiden wird analysiert.	18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qing Zhou

Ermittler

Studienstuhl: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Hauptermittler: Qing Zhou, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat