비만 자궁내막암 생존자의 신체 활동 행동 중재
소외된 다양한 비만 자궁내막암 생존자에 대한 포괄적인 신체 활동 행동 중재의 효과
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 인종적으로 다양한 자궁내막암 생존자들 사이에서 중등도-격렬한 신체 활동(> 150분)에 대한 12주 행동/운동 개입의 효과를 결정합니다.
2차 목표:
I. 인종적으로 다양한 자궁내막암 생존자들 사이에서 체성분에 대한 12주간의 행동/운동 개입의 효과를 결정합니다.
3차 목표:
I. 인종적으로 다양한 자궁내막암 생존자를 위한 12주간의 행동/운동 개입이 신체 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.
II. 신체 활동 순응도를 예측하기 위한 가장 중요한 행동 변수를 결정합니다.
III. 12주 개입 동안 준수에 대한 가장 중요한 촉진제 및 장벽을 결정합니다.
IV. 높은 준수와 낮은 준수 참가자 간의 주제별 차이를 비교하고 12주 개입의 강점과 약점을 질적으로 평가합니다.
개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 참가자들은 신체 활동 행동에 관한 30분의 그룹 토론에 참여하고, 워밍업 5분, 심혈관 훈련 25분, 체중 및 운동 밴드를 사용한 저항 훈련 운동 20분으로 구성된 중간 강도 운동 60분, 12주 동안 주 1회 10분의 쿨다운 및 스트레칭. 참가자들은 또한 12주 동안 수업 외에 주당 90분 동안 빠르게 걷기를 완료합니다.
그룹 II: 참가자는 건강 결과를 위한 신체 활동 및 영양 개선의 중요성을 나타내는 유인물을 받습니다. 12주 후, 환자는 그룹 I에서와 같이 신체적 행동 개입에 참여하도록 초대됩니다.
연구 완료 후 참가자는 12주에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자가 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서
- 영어 및/또는 스페인어 말하기
- 자궁내막암 I-IV기 > 6개월 < 5년의 병력, 현재 암 치료를 받고 있지 않음
- 과체중(체질량 지수[BMI] >= 30)
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(PS) 0 - 2
- 의학적으로 적당한 강도의 운동을 수행할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정규(주 3회 이상, 지난 6개월 동안 신체 활동 프로그램)에 참여하지 않았어야 합니다.
- 운동에 대한 의학적 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 중재
참가자들은 30분의 신체 활동 행동에 대한 그룹 토론에 참여하고 5분의 워밍업, 25분의 심혈관 훈련, 20분의 체중 및 운동 밴드를 사용한 저항 훈련 운동으로 구성된 60분의 중강도 운동, 10분의 중등도 운동이 이어집니다. 12주 동안 주 1회 쿨다운과 스트레칭.
참가자들은 또한 12주 동안 수업 외에 주당 90분 동안 빠르게 걷기를 완료합니다.
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신체 활동 행동 개입에 참여
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간섭 없음: 개입 대기자 명단
참가자는 건강 결과를 위한 신체 활동 및 영양 개선의 중요성을 나타내는 유인물을 받습니다.
12주 후, 환자는 그룹 I에서와 같이 신체적 행동 개입에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일 신체활동 조사(Yale Physical Activity Survey, YPAS)에서 평가한 중강도 신체 활동을 150분 이상 완료한 참가자의 비율
기간: 12주
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데이터는 Pearson Chi-square 테스트를 사용하여 분석됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장벽 회피/대처, 5점 리커트 척도를 사용하여 측정
기간: 최대 12주
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다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 사회 인지 이론 행동 변수와 신체 활동의 연관성을 조사하고 잠재적 혼란 요소를 조정합니다.
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최대 12주
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BMI
기간: 최대 12주
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학생 t-테스트를 사용하여 분석됩니다.
데이터가 비정규인 경우 조사자는 적절한 비모수 테스트를 사용합니다.
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최대 12주
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YPAS로 평가한 일상 생활 활동 수행 능력의 변화
기간: 기준선에서 12주
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학생 t-테스트를 사용하여 분석됩니다.
데이터가 비정규인 경우 조사자는 적절한 비모수 테스트를 사용합니다.
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기준선에서 12주
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YPAS로 평가한 좌식 시간의 변화
기간: 기준선에서 12주
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학생 t-테스트를 사용하여 분석됩니다.
데이터가 비정규인 경우 조사자는 적절한 비모수 테스트를 사용합니다.
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기준선에서 12주
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5점 리커트 척도를 사용하여 측정한 운동 효능
기간: 최대 12주
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다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 사회 인지 이론 행동 변수와 신체 활동의 연관성을 조사하고 잠재적 혼란 요소를 조정합니다.
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최대 12주
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FACT-Fatigue로 평가한 피로
기간: 최대 12주
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학생 t-테스트를 사용하여 분석됩니다.
데이터가 비정규인 경우 조사자는 적절한 비모수 테스트를 사용합니다.
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최대 12주
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5점 리커트 척도를 사용하여 측정한 결과 기대치
기간: 최대 12주
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다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 사회 인지 이론 행동 변수와 신체 활동의 연관성을 조사하고 잠재적 혼란 요소를 조정합니다.
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최대 12주
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신체 기능 점수
기간: 최대 12주
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학생 t-테스트를 사용하여 분석됩니다.
데이터가 비정규인 경우 조사자는 적절한 비모수 테스트를 사용합니다.
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최대 12주
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FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy)-자궁내막암으로 평가한 삶의 질
기간: 최대 12주
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학생 t-테스트를 사용하여 분석됩니다.
데이터가 비정규인 경우 조사자는 적절한 비모수 테스트를 사용합니다.
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최대 12주
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자기 조절, 5점 리커트 척도를 사용하여 측정
기간: 최대 12주
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다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 사회 인지 이론 행동 변수와 신체 활동의 연관성을 조사하고 잠재적 혼란 요소를 조정합니다.
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최대 12주
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5점 리커트 척도로 측정한 사회적 지지
기간: 최대 12주
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다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 사회 인지 이론 행동 변수와 신체 활동의 연관성을 조사하고 잠재적 혼란 요소를 조정합니다.
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최대 12주
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허리 둘레
기간: 최대 12주
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학생 t-테스트를 사용하여 분석됩니다.
데이터가 비정규인 경우 조사자는 적절한 비모수 테스트를 사용합니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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