Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая коррекция физической активности у выживших после рака эндометрия с ожирением

13 сентября 2019 г. обновлено: Nicole Nevadunsky, Albert Einstein College of Medicine

Эффективность комплексного поведенческого вмешательства с физической активностью у выживших после рака эндометрия с ожирением

В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается поведенческая коррекция физической активности у выживших после рака эндометрия с ожирением. Изучение поведения при физической активности во время занятий фитнесом может помочь увеличить физическую активность и улучшить качество жизни женщин, перенесших рак эндометрия с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить влияние 12-недельного вмешательства/упражнений на умеренно-интенсивную физическую активность (> 150 минут) среди выживших после рака эндометрия из разных этнических групп.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить влияние 12-недельного вмешательства/упражнений на состав тела среди выживших после рака эндометрия этнически разных групп.

ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить влияние 12-недельного вмешательства/упражнений на физические функции и качество жизни у выживших после рака эндометрия этнически разных групп.

II. Определить наиболее важные поведенческие переменные для прогнозирования приверженности физической активности.

III. Определить наиболее существенные факторы, способствующие и препятствующие приверженности лечению, в течение 12-недельного вмешательства.

IV. Сравнить тематические различия между участниками с высокой и низкой приверженностью и качественно оценить сильные и слабые стороны 12-недельного вмешательства.

ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: участники принимают участие в 30-минутных групповых обсуждениях поведения при физической активности, после чего следует 60-минутная тренировка средней интенсивности, состоящая из 5-минутной разминки, 25-минутной тренировки сердечно-сосудистой системы, 20-минутной тренировки с отягощениями с использованием веса тела и эспандера, и 10 минут заминки и растяжки один раз в неделю в течение 12 недель. Участники также совершают быструю прогулку в течение 90 минут в неделю вне занятий в течение 12 недель.

ГРУППА II: Участники получают раздаточный материал, указывающий на важность физической активности и улучшения питания для результатов в отношении здоровья. Через 12 недель пациентов приглашают принять участие в вмешательстве в физическое поведение, как и в группе I.

После завершения исследования участников наблюдают через 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Письменная форма информированного согласия, подписанная и датированная субъектом
  • английский и/или испанский язык
  • Рак эндометрия в анамнезе I-IV стадии > 6 месяцев < 5 лет, в настоящее время не получает лечения от рака
  • Избыточный вес (индекс массы тела [ИМТ] >= 30)
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (PS) от 0 до 2
  • С медицинской точки зрения способен выполнять упражнения умеренной интенсивности.

Критерий исключения:

  • Не должен заниматься регулярно (> 3 раза в неделю программой физической активности в течение последних 6 месяцев)
  • Медицинское противопоказание к занятиям спортом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения вмешательства
Участники принимают участие в 30-минутных групповых обсуждениях поведения при физической активности, за которыми следуют 60-минутные упражнения средней интенсивности, включающие 5-минутную разминку, 25-минутную тренировку сердечно-сосудистой системы, 20-минутную силовую тренировку с использованием веса тела и эспандера и 10-минутную тренировку с отягощениями. заминки и растяжки один раз в неделю в течение 12 недель. Участники также совершают быструю прогулку в течение 90 минут в неделю вне занятий в течение 12 недель.
Поведенческий: Упражнения вмешательства
Участвуйте в поведенческих вмешательствах физической активности
Без вмешательства: лист ожидания вмешательства
Участники получают раздаточный материал, указывающий на важность физической активности и улучшения питания для результатов в отношении здоровья. Через 12 недель пациентов приглашают принять участие в вмешательстве в физическое поведение, как и в группе I.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, выполнивших не менее 150 минут умеренно-интенсивной физической активности, по оценке Йельского опроса физической активности (YPAS)
Временное ограничение: 12 недель
Данные будут проанализированы с использованием критерия Хи-квадрат Пирсона.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Избегание барьеров/преодоление, измеряемое с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта
Временное ограничение: До 12 недель
Множественный логистический регрессионный анализ будет использоваться для изучения связи переменных поведения социальной когнитивной теории с физической активностью с поправкой на потенциальные искажающие факторы.
До 12 недель
ИМТ
Временное ограничение: До 12 недель
Будет проанализировано с использованием t-критерия Стьюдента. Когда данные ненормальны, исследователи будут использовать соответствующие непараметрические тесты.
До 12 недель
Изменение способности выполнять повседневные действия по шкале YPAS
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Будет проанализировано с использованием t-критерия Стьюдента. Когда данные ненормальны, исследователи будут использовать соответствующие непараметрические тесты.
Исходный уровень до 12 недель
Изменение продолжительности сидячего образа жизни, оцененное с помощью YPAS
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Будет проанализировано с использованием t-критерия Стьюдента. Когда данные ненормальны, исследователи будут использовать соответствующие непараметрические тесты.
Исходный уровень до 12 недель
Эффективность упражнений, измеренная с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: До 12 недель
Множественный логистический регрессионный анализ будет использоваться для изучения связи переменных поведения социальной когнитивной теории с физической активностью с поправкой на потенциальные искажающие факторы.
До 12 недель
Усталость, оцененная FACT-Fatigue
Временное ограничение: До 12 недель
Будет проанализировано с использованием t-критерия Стьюдента. Когда данные ненормальны, исследователи будут использовать соответствующие непараметрические тесты.
До 12 недель
Ожидаемый результат, измеренный с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта
Временное ограничение: До 12 недель
Множественный логистический регрессионный анализ будет использоваться для изучения связи переменных поведения социальной когнитивной теории с физической активностью с поправкой на потенциальные искажающие факторы.
До 12 недель
Оценка физических функций
Временное ограничение: До 12 недель
Будет проанализировано с использованием t-критерия Стьюдента. Когда данные ненормальны, исследователи будут использовать соответствующие непараметрические тесты.
До 12 недель
Качество жизни, оцененное с помощью функциональной оценки терапии рака (FACT) — рак эндометрия
Временное ограничение: До 12 недель
Будет проанализировано с использованием t-критерия Стьюдента. Когда данные ненормальны, исследователи будут использовать соответствующие непараметрические тесты.
До 12 недель
Саморегуляция, измеряемая по 5-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: До 12 недель
Множественный логистический регрессионный анализ будет использоваться для изучения связи переменных поведения социальной когнитивной теории с физической активностью с поправкой на потенциальные искажающие факторы.
До 12 недель
Социальная поддержка, измеряемая по 5-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: До 12 недель
Множественный логистический регрессионный анализ будет использоваться для изучения связи переменных поведения социальной когнитивной теории с физической активностью с поправкой на потенциальные искажающие факторы.
До 12 недель
Обхват талии
Временное ограничение: До 12 недель
Будет проанализировано с использованием t-критерия Стьюдента. Когда данные ненормальны, исследователи будут использовать соответствующие непараметрические тесты.
До 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albert Einstein College of Medicine

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-2167 (Другой идентификатор: Albert Einstein College of Medicine)
  • P30CA013330 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2014-01510 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак тела матки II стадии

Клинические исследования Упражнения вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться